Tấm khử rung tim AED

Tấm khử rung tim AED
Thông tin chi tiết:
Vật liệu: Tấm laminate bao gồm lớp nền xốp y tế- dày 0,1 mm, lớp dẫn điện lá thiếc/chì được khắc chính xác- dày 0,05 mm và hydrogel ion đệm pH-. Lớp lót nhả PET dày 0,075 mm để tránh biến dạng trong quá trình bóc-nhanh.

Tiêu chuẩn: Quá trình sản xuất được kiểm tra theo ISO 13485. Thử nghiệm khả năng tương thích sinh học tuân theo ISO 10993-5 (Độc tính tế bào) và ISO 10993-10 (Kích ứng/Nhạy cảm).

Nguyên tắc: Độ dẫn điện được duy trì thông qua-hydrogel có độ nhớt cao giúp giảm thiểu khe hở không khí-với-da. Điều này giúp giảm nguy cơ phóng hồ quang khi phóng điện áp cao-.

MOQ: 1.000 chiếc cho đầu nối tiêu chuẩn; 5.000 chiếc cho cụm cáp tùy chỉnh.
Gửi yêu cầu
Tải về
Mô tả
Thông số kỹ thuật
 

Miếng đệm khử rung tim AED|Cao-Phóng hai pha năng lượng|HÀNG ĐẦU{1}}HẠNG

 

Dữ liệu kỹ thuật cho điện cực trả về AED. Được đánh giá về độ ổn định xung 360J, độ lệch trở kháng trong 24 tháng và tuân thủ AAMI DF80. Tương thích với các giao thức Philips, Zoll và Medtronic.

 

Tổng quan về sản phẩm

 

Các điện cực này là đường dẫn trở lại dẫn điện cho dạng sóng hàm mũ cắt ngắn hai pha (BTE) được sử dụng trong khử rung tim bên ngoài và tạo nhịp tim bên ngoài. Chúng hoạt động như một giao diện dòng điện cao-(lên tới 360J) giữa giai đoạn đầu ra của máy khử rung tim và khoang ngực của bệnh nhân.

 

Các tính năng chính

 

Trở kháng trôi & Logic lão hóa gel

Hydrogel là một loại polyme gốc nước. Trong 24 tháng, các phân tử nước di chuyển qua túi giấy bạc PET/AL/PE. Chúng tôi đo tốc độ truyền hơi ẩm (MVTR) của bao bì để đảm bảo trở kháng-của-túi vẫn dưới 3 ohm vào cuối chu kỳ 2 năm. Nếu hàm lượng nước giảm 15%, miếng đệm không đạt bài kiểm tra phóng điện AAMI DF80.

 

Phân phối tải nhiệt (360J)

Trong một cú sốc 360-joule, năng lượng phải được phân bổ trên toàn bộ bề mặt 135cm2. Chúng tôi sử dụng phương pháp khắc do máy tính điều khiển cho lớp nền lá kim loại để tránh các góc nhọn hoặc "đảo" trên đường dẫn điện. Điều này giữ cho mật độ dòng điện đồng đều và ngăn nhiệt độ da vượt quá 45C trong xung phóng điện.

 

Độ ổn định cơ học trong CPR

Việc ép ngực tạo ra lực ngang đáng kể lên điện cực. Chúng tôi điều chỉnh mật độ liên kết chéo hydrogel-để mang lại khả năng chống cắt cao. Miếng đệm vẫn tiếp xúc hoàn toàn với da mặc dù giao thức ACLS yêu cầu 100-120 lần nén mỗi phút.

Ứng dụng

 

  • Khử rung tim truy cập công cộng (PAD):Triển khai trong các thiết bị bên ngoài tự động (AED) để sử dụng ở chế độ chờ.
  • Dịch vụ Y tế Khẩn cấp (EMS):Đo nhịp độ-tần số cao và khử rung tim trong môi trường hiện trường.
  • ICU/ER của bệnh viện:Tạo nhịp chờ cho nhịp tim chậm và quản lý ngừng tim cấp tính.

 

OEM & Nhãn hiệu riêng

 

Chúng tôi cung cấp dịch vụ sản xuất-cấp độ linh kiện ở Trung Quốc và Việt Nam.

  • Tích hợp kết nối:Kiểm tra khả năng tương thích hiện có cho các giao diện Philips (Cắm-và-Chạy), Zoll (Hình chữ nhật) và Medtronic (Quik-Combo).
  • Thông số kỹ thuật túi:In tùy chỉnh các sơ đồ giải phẫu bằng cách sử dụng loại mực y tế-có khả năng kháng chất tẩy rửa gốc cồn-.

 

Chứng nhận

 

 

  • Hồ sơ quy định:Chứng nhận FDA 510(k), chứng nhận CE (MDR) và UKCA.
  • Hệ thống nhà máy:MDSAP và ISO 13485.
  • Theo dõi hàng loạt:Mỗi lô đều trải qua thử nghiệm xả 360J mô phỏng. Chúng tôi ghi lại-trở kháng sốc sau va chạm và kiểm tra trực quan xem có vết rỗ lá kim hay vết cháy gel hay không.

 

Câu hỏi thường gặp

Q: Tại sao máy báo "Pad Contact" khi có túi mới?

Trả lời: Điều này thường cho thấy sự không phù hợp về trở kháng giữa gel và hiệu chuẩn AED cụ thể. Nếu gel đã trải qua chu trình nhiệt trong quá trình bảo quản thì nồng độ ion sẽ thay đổi. Chúng tôi khuyên bạn nên kiểm tra độ nhạy điện trở trong của AED dựa trên dữ liệu lô AAMI DF80 của chúng tôi.

Q: Những miếng đệm này có thể được sử dụng để chuyển nhịp đồng bộ không?

Đ: Vâng. Lớp giấy bạc Ag/AgCl hoặc-có độ tinh khiết cao cho phép theo dõi ECG cần thiết để đồng bộ hóa sốc với sóng R-.

 

CTA

 

Các nhóm mua sắm B2B có thể yêu cầu báo cáo tuân thủ AAMI DF80 của chúng tôi và dữ liệu lão hóa nhanh hơn.

👉 [Yêu cầu phương pháp kiểm tra AAMI DF80]

 

Chú phổ biến: máy khử rung tim aed, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy máy khử rung tim aed Trung Quốc

Thông số kỹ thuật

 

Thành phần Giá trị kỹ thuật Tiêu chuẩn tham khảo  
Diện tích bề mặt hoạt động 135cm2 (Người lớn) / 82cm2 (Trẻ em) AAMI DF80 / IEC 60601-2-4  
Trở kháng ra-của-túi < 2.0 Ohms (10Hz) Thử nghiệm nội bộ trong phòng thí nghiệm (Mẻ 2025-A)  
Lực dính 5,5N đến 7,2N / 25mm ASTM D3330 (Độ bền vỏ)  
Nhiệt độ hoạt động 0C đến 50C Phạm vi lưu trữ/triển khai  
Hạn sử dụng 24 - 36 tháng Đã xác thực quá trình lão hóa theo thời gian thực-  
Gửi yêu cầu