Điện cực ECG kiểm tra sức căng

Điện cực ECG kiểm tra sức căng
Thông tin chi tiết:
Lưới đi vào các trạm đột quay đồng bộ để cắt các khoang gel trung tâm. Máy ép khí nén có trọng tải-nặng ép một chốt khóa 4,0 mm bằng thép không gỉ-đặc vào một lỗ gắn ABS xốp siêu nhỏ-được phủ một lớp hoạt tính clorua/bạc-clorua (Ag/AgCl)-cân bằng hóa học chân không.

Trong cấu hình giọt nước bù đắp, kết nối chốt được đặt ở vị trí lệch-ở tâm so với giếng gel dẫn điện, thiết lập khả năng tách rời vật lý giúp tách rung động của cáp khỏi giao diện gel.

Một miếng bọt biển-ô polyurethane micro{1}} hở được đưa vào khoang lỗ gắn trung tâm và được bơm gel lỏng cân bằng-có độ dẫn điện cao, clorua{3}}thông qua máy bơm dịch chuyển-dương tính-được đo bằng máy tính.

Gel lỏng nhanh chóng cấp nước cho các kẽ hở vi{0}}của da mà không cần chờ tích tụ độ ẩm thụ động.

Các khuôn quay nặng đục lỗ hoàn thiện các đường viền giải phẫu với bán kính mịn màng,{0}}giảm bớt căng thẳng và các tab nâng không-dính quá khổ, để loại bỏ nhanh chóng sau{2}}kiểm tra.

Các điện cực đã hoàn thiện được gắn trên thẻ nhả PET đã xử lý -silicone theo bộ 5 hoặc 10 và được bịt kín vào các túi chắn bằng lá PET/AL/PE nhiều lớp-có thước đo nặng-để ngăn chặn sự bay hơi của dung môi dễ bay hơi.

Hợp đồng OEM tối thiểu sản xuất là 300.000 chiếc.
Gửi yêu cầu
Tải về
Mô tả
Thông số kỹ thuật
 

Điện cực ECG kiểm tra sức căng OEM|Tấm lót máy chạy bộ tập thể dục|HÀNG ĐẦU{0}}HẠNG

 

 

Kiểm tra sức chịu đựng bán buôn B2B Các điện cực ECG được thiết kế để kiểm tra máy chạy bộ và máy đo công thái học theo giao thức Bruce. Có tính năng đổ mồ hôi-dịch chuyển chất kết dính cắt-cao,-tiếng ồn nhanh-làm ướt lõi cảm biến Ag/AgCl, trở kháng dưới 50 Ohm và khả năng tách dây dẫn.

 

Cơ sở lý luận lâm sàng & Hồ sơ vận hành cơ sinh học

 

Diagnostic exercise stress testing-such as the standard Bruce Protocol, modified Balke treadmill regimens, and cycle ergometry-subjects cardiac sensor interfaces to violent physical and thermodynamic stress. As target workloads escalate toward maximum functional capacity (>10 MET, nhịp tim vượt quá 160–185 nhịp/phút), phần thân của bệnh nhân bị cắt cơ học nhiều-do nhịp đập cánh tay, thành ngực lệch và bị dây dẫn quất mạnh. Đồng thời, sự kích hoạt hệ thần kinh tự chủ giao cảm sẽ gây ra mồ hôi nhiều (đổ mồ hôi), làm ngập- ranh giới điện cực của da bằng nước muối ấm và axit lactic.

Standard resting tab electrodes or light-duty monitoring pads fail within the first few minutes of a stress test: dynamic shear forces pop electrodes off the skin, while sweat breaks down conventional adhesives, allowing fluid to seep beneath the sensor. When an electrode lifts or shifts, the micro-capacitive double layer at the skin interface destabilizes, generating massive low-frequency baseline wandering (>1,0mV) và các tạo tác chuyển động điện ma sát. Những xung điện này che giấu các dấu hiệu chẩn đoán quan trọng-chẳng hạn như đoạn ST{4}}dốc ngang hoặc xuống-dốc (Lớn hơn hoặc bằng 0,1mV), điểm J-tăng nhẹ và nhịp đập sớm của tâm thất-buộc các bác sĩ tim mạch phải hủy bỏ xét nghiệm hoặc đưa ra các báo cáo căng thẳng không thể kết luận.

Nền tảng điện cực ECG kiểm tra sức chịu đựng này giải quyết các dạng hư hỏng này thông qua chu vi chất kết dính acrylic liên kết chéo-có khả năng dịch chuyển mồ hôi-kết hợp với cảm biến gel ướt-truyền tải nhanh clorua-clorua nhanh-được thiết kế kỹ thuật cao. Được hỗ trợ bởi lớp đệm spunlace vi xốp có mật độ cao-tế bào cao-hoặc chống rách-, miếng đệm cách ly các lực kéo cơ học dây chì khỏi lỗ gắn cảm biến trung tâm. Cảm biến ổn định trở kháng tiếp xúc dưới 50 Ohms trong vài giây và duy trì độ lệch đường cơ sở ở mức dưới 15μV, mang lại độ chính xác tuyệt đối của dạng sóng chẩn đoán khi kiệt sức về mặt thể chất ở mức cao nhất. Chúng tôi-sản xuất hàng loạt các thiết bị tập thể dục chuyên dụng này cho các trung tâm chẩn đoán tim mạch, phòng thí nghiệm cốt lõi về y học thể thao và các OEM đo lường từ xa-kiểm tra mức độ căng thẳng trên toàn thế giới.

 

Động học sản xuất & quy trình chuyển đổi

 

Quá trình sản xuất công nghiệp các điện cực ECG-kiểm tra sức chịu tải kết hợp lớp phủ acrylic cắt-cao liên tục, đinh tán bằng lỗ gắn chính xác, định lượng-gel vi mô-chất lỏng tự động và khuôn quay-tốc độ cao-cắt bên trong phòng sạch Cấp 8 được chứng nhận ISO 13485-. Mạng cấu trúc bắt đầu bằng bọt PE dạng ô có mật độ-cao,-liên kết chéo-đóng (độ dày 1,5mm, mật độ 70kg/m³) hoặc vải dệt-sợi đa sợi spunlace không{18}}(65g/m2). Da-mặt tiếp xúc có hoa văn-được phủ bằng chất kết dính nhạy cảm (PSA) nguyên chất-không chứa dung môi, y tế-áp suất acrylic{23}}được làm giàu bằng nhựa dính{25}}. Chất kết dính là khuôn có rãnh với các kênh có rãnh siêu nhỏ giúp thoát hơi và mồ hôi ra khỏi trung tâm.

Lưới đi vào các trạm đột quay đồng bộ để cắt các khoang gel trung tâm. Máy ép khí nén có trọng tải-nặng ép một chốt khóa 4,0 mm bằng thép không gỉ-đặc vào một lỗ gắn ABS xốp siêu nhỏ-được phủ một lớp hoạt tính clorua/bạc-clorua (Ag/AgCl)-cân bằng hóa học chân không. Trong cấu hình giọt nước bù đắp, kết nối chốt được đặt ở vị trí lệch tâm-so với giếng gel dẫn điện, thiết lập khả năng tách rời vật lý giúp tách rung động của cáp khỏi giao diện gel.

Một miếng bọt biển-ô polyurethane micro{1}} hở được đưa vào khoang lỗ gắn trung tâm và được bơm gel lỏng cân bằng-có độ dẫn điện cao, clorua{3}}thông qua máy bơm dịch chuyển-dương tính-được đo bằng máy tính. Chất gel lỏng nhanh chóng cấp nước cho các kẽ hở vi-của da mà không cần chờ tích tụ độ ẩm thụ động. Khuôn quay nặng đục lỗ hoàn thiện các đường viền giải phẫu với bán kính mịn màng,{9}}giảm bớt căng thẳng và các tab nâng không{10}}kết dính quá khổ để loại bỏ nhanh chóng sau{11}}kiểm tra. Các điện cực đã hoàn thiện được gắn trên các thẻ nhả PET đã xử lý{13}}silicone theo bộ 5 hoặc 10 và được bịt kín vào các túi chắn bằng giấy bạc PET/AL/PE nhiều lớp-có thước đo nặng-để ngăn chặn sự bay hơi của dung môi dễ bay hơi. Hợp đồng OEM tối thiểu sản xuất là 300.000 chiếc.

 

Tài sản kỹ thuật cốt lõi

 

  • Mồ hôi-Dịch chuyển cao-Chu vi dính cắt (Zero Edge-Nâng dưới cánh tay xoay động)

    Trong quá trình thử nghiệm trên máy chạy bộ ở chế độ nghiêng hoàn toàn, cơ ngực của bệnh nhân giãn ra và co lại dữ dội trong khi các dây cáp đo từ xa nặng nề kéo sang hai bên sau mỗi bước chân. Nếu lớp keo dán phía sau thiếu độ bền cắt dính, thì mồ hôi sẽ làm mềm chu vi, khiến miếng đệm bong tróc từ ngoài vào trong. Chúng tôi tạo ra chất kết dính-nhạy cảm với áp lực bằng loại polyme acrylic biến đổi kỵ nước, có độ bám dính cao- (độ bền bong tróc từ 6,5N đến 8,5N/25mm trên da đổ nhiều mồ hôi). Chất kết dính chứa các vùng phân chia pha vi mô giúp tản mồ hôi ra xa trung tâm. Miếng đệm vẫn được khóa vào da thông qua lực cắt đa hướng, ngăn chặn hiện tượng cong mép và ngăn mồ hôi mặn làm nhiễm bẩn giếng dẫn điện bên trong.

     

  • Lõi gel lỏng clorua-làm ướt cao{1}}Nhanh (Trở kháng phụ-50 Ohm cho độ trung thực của phân đoạn ST)

    Hydrogel rắn cần vài phút để làm nóng và hydrat hóa lớp sừng, thường gây ra tiếng ồn ở đường nền trong giai đoạn đầu tập luyện. Để ổn định tín hiệu tức thời, điện cực kiểm tra ứng suất-của chúng tôi sử dụng gel lỏng-có độ nhớt thấp,{3}}clorua cao- được giữ bên trong một bình chứa bọt polyurethane có lưới. Khi tiếp xúc, gel ướt dạng lỏng ngay lập tức thâm nhập vào các kẽ hở biểu bì và nang lông, thiết lập cầu nối ion với mô da trong vòng một phần nghìn giây. Nó cung cấp trở kháng tiếp điểm AC dưới 50Ω ở tần số 10Hz và giữ điện áp bù DC dưới 1,0mV. Trở kháng cực thấp này giúp loại bỏ tình trạng lệch đường cơ sở và các đợt run cơ EMG tần số cao, cho phép các bác sĩ tim mạch phát hiện các phân số milimet của đoạn ST{12}} bị suy giảm khi căng thẳng về thể chất lên đến đỉnh điểm.

     

  • Tách rời cơ học Offset Snap (Cách ly roi cáp nặng khỏi hồ chứa cảm biến)

    Trong các điện cực đồng tâm thông thường, chốt chì kim loại được đặt trực tiếp lên trên lõi gel dẫn điện. Khi các dây cáp ECG nặng của bệnh nhân nảy lên và giật mạnh trong khi chạy trên máy chạy bộ, rung động theo chiều dọc này truyền trực tiếp vào gel dẫn điện, khuấy động vật lý lớp điện phân và điều chỉnh lớp điện dung kép để tạo ra các xung giả chuyển động lớn. Chúng tôi thiết kế một dấu vết hình giọt nước bù đắp: đinh tán bằng thép không gỉ-được neo vào một tab xốp mở rộng, được tách biệt về mặt vật lý với miếng bọt biển dẫn điện bằng cầu tách rời linh hoạt. Chấn động cơ học, lực kéo ngang và lực nảy của cáp được loại bỏ qua đường viền xốp, khiến giao diện da và gel cảm biến trung tâm không bị xáo trộn.

 

Triển khai lâm sàng & thương mại

 

Phòng thí nghiệm căng thẳng tim mạch & dãy máy chạy bộ

Các điện cực dùng một lần-có thể tích cao được ghép nối với 12-bảng điều khiển ECG căng thẳng chẩn đoán chuyển đạo (tương thích với các nền tảng GE CASE, Mortara X-Scribe, Philips và Schiller) để đánh giá bệnh thiếu máu cục bộ động mạch vành (CAD).

 

Kiểm tra bài tập tim phổi (CPET) & Nghiên cứu trao đổi chất

Các điện cực chịu tải-, chịu mồ hôi-được triển khai trong quá trình trao đổi khí kết hợp-(VO2 tối đa) và đánh giá mức độ căng thẳng của tim ở bệnh nhân suy tim và vận động viên ưu tú.

 

Phòng thí nghiệm tim mạch hạt nhân & siêu âm tim gắng sức

Các điện cực gel-ướt{1}}truyền tải nhanh được áp dụng trong các giao thức chụp ảnh căng thẳng bằng dược lý hoặc tập thể dục để theo dõi tình trạng rối loạn nhịp tim và thiếu máu cục bộ trước khi quét gamma- bằng camera.

Cấu hình Bao bì & Hậu cần xuyên quốc gia

 

  • Dải đệm đa{0}}theo quy trình & Túi kín :Quy trình kiểm tra căng thẳng tuân theo cấu hình nhiều khách hàng tiềm năng nghiêm ngặt. Các điện cực được cung cấp theo bộ lâm sàng gồm 5, 10 hoặc 25 miếng đệm được gắn trên thẻ nhả PET fluorosilicone. Các bộ phận này được bịt kín bên trong các túi chắn bằng lá PET/AL/PE nhiều lớp chống thủng-nhiều lớp có khả năng chống thủng với các miếng đệm nhiệt đặc có chu vi 8mm. Bao bì này giúp Tốc độ truyền hơi ẩm (MVTR) gần bằng 0, ngăn chặn sự bay hơi của gel lỏng dễ bay hơi và duy trì độ dẫn điện dưới 50 Ohm trong thời hạn sử dụng 24 tháng.

  • Khả năng phục hồi của hậu cần xuyên quốc gia:Chuyển đổi lớp nền chống rách-, tổng hợp chất kết dính acrylic cấp y tế-, phún xạ màng mỏng Ag/AgCl- và hỗn hợp gel lỏng được thực hiện ngay tại cơ sở chính ở Trung Quốc của chúng tôi. Cắt khuôn quay tự động-tốc độ cao-, chuyển đổi nhanh offset, đóng gói túi phòng sạch và lộ trình xếp hàng xuất khẩu chính thông qua trung tâm Việt Nam của chúng tôi, bảo vệ mạng lưới cung cấp y tế B2B quốc tế khỏi thuế nhập khẩu vật tư y tế tiêu hao trong khu vực.

 

Hệ thống chất lượng, quy định và tương thích sinh học

 

  • ANSI/AAMI EC12 Giải phóng mặt bằng điện nghiêm ngặt:Các lô sản xuất chính trải qua thử nghiệm hàng loạt trong các phòng thử nghiệm được công nhận xác nhận tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020, xác minh trở kháng AC (<50Ω), DC offset voltage (<1.0mV), 5-shock defibrillation overload recovery (residual <15mV within 2 seconds), and internal baseline noise suppression. 

  • Hồ sơ tương thích sinh học qua da ISO 10993:Chất kết dính và gel dẫn điện đã trải qua quá trình thử nghiệm theo ISO 10993-5 (Độ độc tế bào cấp 0), ISO 10993-10 ​​(Độ nhạy: phản ứng dị ứng 0%) và ISO 10993-23 (Chỉ số kích ứng da cơ bản=0.0). Toàn bộ tổ hợp là 100% cao su tự nhiên không chứa mủ cao su, không chứa phthalate và không để lại cặn dính khi tháo ra.

  • Kiểm soát sản xuất được chứng nhận MDSAP & ISO 13485:Các nhà máy phủ chất kết dính, sàn định lượng gel lỏng tự động và dây chuyền cắt khuôn-trong phòng sạch hoạt động nghiêm ngặt theo khung pháp lý ISO 13485:2016 và MDSAP được chứng nhận, cung cấp khả năng truy nguyên lô hàng điện tử-không bị gián đoạn từ nhựa acrylic thô đến thùng vận chuyển xuất khẩu.

 

Câu hỏi thường gặp về kỹ thuật

Hỏi: Tại sao các điện cực ECG nghỉ ngơi thông thường và các miếng theo dõi tiêu chuẩn lại không thành công trong quá trình kiểm tra trên máy chạy bộ theo giao thức Bruce?

A: Conventional resting tab electrodes and basic monitoring pads are engineered for stationary, resting patients. They utilize mild adhesives and solid hydrogels that require time to hydrate the stratum corneum. During a Bruce protocol treadmill test, mechanical shear forces from arm swing and bouncing heavy cables quickly break the weak adhesive bond, causing the pad to lift. Furthermore, as the patient sweats, perspiration pools underneath non-sweat-resistant adhesives, separating the gel from the skin. This disruption destabilizes the interfacial double-layer capacitance, causing massive low-frequency baseline wandering (>1,0mV) và các tạo phẩm chuyển động tần số cao-che khuất hoàn toàn sự dịch chuyển của đoạn ST-. Các điện cực kiểm tra ứng suất sẽ loại bỏ chế độ hư hỏng này thông qua chất kết dính dịch chuyển-mồ hôi cắt-cao, gel lỏng-làm ướt tức thời và thiết kế chốt bù đắp{7}}giảm căng thẳng giúp tách các dây kéo cáp khỏi giao diện da.

Hỏi: Gel ướt truyền tải nhanh-tốt hơn hydrogel rắn như thế nào khi ghi lại các thay đổi ở đoạn ST-mức ST{2}}microvolt ở nhịp tim cao?

Đáp: Hydrogel rắn là các polyme liên kết chéo-có độ nhớt-cao. Mặc dù nhẹ nhàng nhưng mật độ polymer cao của chúng làm chậm khả năng di chuyển của các ion clorua ngậm nước (Clˉ) và ngăn gel thâm nhập nhanh vào các vết nứt cực nhỏ trên da. Khi nhịp tim tăng lên 160–180 bpm, chuyển động vật lý sẽ làm rung chuyển giao diện gel-của da; nếu tốc độ truyền ion chậm thì rung động vật lý này sẽ điều chỉnh điện trở tiếp xúc, dẫn đến tạo ra chuyển động giả và độ trễ pha làm biến dạng độ dốc của đoạn ST{7}}. Điện cực kiểm tra sức chịu đựng của chúng tôi sử dụng gel lỏng-có độ nhớt thấp,{10}}clorua cao{10}} được đặt trong một miếng bọt biển{11}}có ô dạng lưới mở. Chất lỏng ngay lập tức chảy vào các lỗ chân lông nhỏ và{13}}nang lông, tạo ra cầu nối ion có điện trở suất thấp- tức thì (<50Ω). The high mobile-ion concentration supports rapid, non-polarizable reversible reactions (Ag + Clˉ ⇔ AgCl + eˉ​​​​​​​) with near-zero phase lag, delivering flat, drift-free baselines that allow cardiologists to measure subtle fractions of a millimeter of ischemic ST depression.

Trưởng khoa tim mạch, người quản lý-phòng thí nghiệm căng thẳng và OEM phần cứng theo dõi tim mạch có thể yêu cầu nhật ký xác thực điện đầy đủ ANSI/AAMI EC12, bản ghi dấu vết chuyển động động của máy chạy bộ-và gói mẫu đánh giá không có thương hiệu ở nhiều cấu hình hình giọt nước, độ lệch và hình tròn.

👉 [Yêu cầu mẫu đánh giá điện cực ECG trong bài kiểm tra sức chịu đựng]

 

Chú phổ biến: nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy điện cực ecg kiểm tra căng thẳng tại Trung Quốc

Thông số kỹ thuật

 

Thông số phân tích Đường cơ sở kỹ thuật Tiêu chuẩn kiểm tra
Nhiệm vụ chẩn đoán ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 Điện cực ECG dùng một lần
Chất mang nền Vải Spunlace dày / Bọt PE mật độ-cao Hàng rào chống rách, thấm mồ hôi-hoặc chất lỏng
Lõi điện hóa Lỗ gắn ABS phun Ag/AgCl với giếng gel ướt Trao đổi nhanh chóng-không phân cực
Trở kháng tiếp điểm AC < 50  Ohms at  10Hz Trở kháng cực thấp
Điện áp bù DC < 1.0  mV Micro-được phún xạ Ag/AgCl
Độ bám dính vỏ năng động 6,5N - 8.5N / 25mm (Cao-Hút mồ hôi) ASTM D3330 về chất nền đã được chuẩn bị trước độ ẩm-
Ức chế tạo tác chuyển động Độ ồn cực đại < 20μVp-p{ Trong quá trình cắt động Mô phỏng máy lắc cơ học động
Phục hồi quá tải khử rung tim Phục hồi < 2.0s; Độ lệch dư < 15mV Chuỗi sốc AAMI EC12 5-
Định dạng dấu chân Giọt nước mắt với Offset Snap / Vòng Φ 50mm Tích hợp giảm căng dây dẫn
Thiết bị đầu cuối chụp nhanh Nút bấm bằng thép không gỉ chắc chắn 4.0mm Khả năng giữ lại-tiếng ồn cơ học thấp
Gửi yêu cầu