Điện cực điều trị chứng khó nuốt OEM|Miếng đệm họng NMES|HÀNG ĐẦU{0}}HẠNG
Các điện cực điều trị chứng khó nuốt bán buôn B2B tương thích với các thiết bị VitalStim và NMES. Được bào chế bằng hydrogel có độ trượt-cao, khoảng cách lưỡng cực tập trung và độ linh hoạt của đường viền cổ-động.
Hồ sơ lâm sàng & cơ sinh học
Các điện cực điều trị chứng khó nuốt này hoạt động như các giao diện kích thích điện thần kinh cơ (NMES) cấu hình thấp,-được thiết kế rõ ràng cho chứng khó nuốt sau-đột quỵ, chứng xơ hóa đầu và cổ sau{2}}bức xạ, chấn thương sọ não (TBI) và rối loạn nuốt ở trẻ em. Việc áp dụng phương pháp kích thích điện ở mức vận động trị liệu-(15mA đến 25mA, 80Hz) qua tam giác cổ tử cung trước gây ra những khó khăn cực độ về cơ sinh học và giải phẫu: cổ họng là vùng vận động-cao, nơi hoạt động nuốt thúc đẩy 15 - 25 mm dịch chuyển theo chiều dọc của vòm họng (sụn tuyến giáp và dịch chuyển xương móng). Các miếng đệm TENS hình vuông hoặc hình chữ nhật lớn khóa ngang qua rãnh tuyến giáp, che phủ các chỗ lõm khí quản và bong ra dưới các cơn co cơ động. Nghiêm trọng hơn, trường dòng điện không tập trung có nguy cơ lan sang bên vào tam giác động mạch cảnh, nơi kích thích điện của xoang cảnh có thể gây ra nhịp tim chậm phản xạ và hạ huyết áp sâu. Điện cực khó nuốt chuyên dụng này sử dụng các dạng hình học có đường viền vòm nhỏ-hình bầu dục hoặc kép{14}}với hydrogel-độ nhớt đàn hồi cao, khả năng chống cắt-(G' > 35.000 Pa) và lưới phân tán carbon-đồng nhất bạc-cao. Ma trận cung cấp các vectơ điện chặt chẽ, tách biệt đến các nhóm cơ suprahoid (mylohyoid, geniohyoid, cơ hai bên trước) và cơ dưới móng (thyrohyoid) mà không rò rỉ động mạch cảnh. Chúng tôi-sản xuất hàng loạt các khoảng trống điện cực-có thể chuyển đổi này cho chủ sở hữu thương hiệu trị liệu ngôn ngữ, phòng khám phục hồi chức năng-thần kinh và các OEM phần cứng NMES trên toàn cầu.
Chế tạo động học & chuyển đổi cổ trước
The industrial fabrication of dysphagia treatment electrodes combines high-precision rotary screen printing, automated dual-zone dielectric passivating, high-cohesion hydrogel slot-die extrusion, and cleanroom rotary die-cutting. An ultra-flexible, medical-grade polyurethane (PU) or cross-elastic spunlace web (45g/m²) is fed through servo-driven printing decks. A dual-track conductive grid is printed using functionalized silver-carbon ink to form tightly bounded bipolar electrode pairs. An insulating dielectric barrier strip (>rộng 4 mm) được liên kết chéo-giữa các phần tử dẫn điện được ghép nối để ngăn chặn hiện tượng bắc cầu chất lỏng bề mặt và hồ quang-vi mô. Hydrogel polyacrylamide có độ nhớt cao-được làm dẻo bằng polyol cấp dược phẩm-và chất đệm ion chống mồ hôi- được ép đùn ở độ dày lớp đã hiệu chỉnh (1,0 mm đến 1,2\\mm ) trên các vùng cảm biến hoạt động. Ma trận polyme được xử lý thông qua quá trình quang trùng hợp UV nội tuyến đã được hiệu chỉnh, xây dựng một mạng 3D{10}có độ kết dính cao, chắc chắn, có khả năng chống lại hiện tượng dẻo hóa chất lỏng từ nước dãi hoặc mồ hôi của bệnh nhân. Công cụ quay tốc độ-cao tạo ra các cấu hình vòm kép-hình bầu dục hoặc giải phẫu kép{15}}được ghép nối với bán kính chu vi mượt mà. Các điện cực đã hoàn thiện được gắn trên thẻ nhả PET fluorosilicon và được đóng kín trong các túi có màng chắn bằng giấy bạc MVTR bằng 0-trong điều kiện kiểm soát phòng sạch ISO Cấp 7. Ngưỡng sản xuất hợp đồng tối thiểu là 10.000 đôi.
Tài sản kỹ thuật cốt lõi
-
Tuân thủ sự di chuyển của thanh quản động (Độ bám dính cắt-cao cho độ cao 25mm)
Trong các thao tác phục hồi chức năng nuốt bình thường và cần nhiều nỗ lực (chẳng hạn như thao tác Mendelsohn hoặc nuốt Masako), cơ giáp móng và cơ trên xương móng co bóp dữ dội để kéo thanh quản lên trên và ra phía trước tới 25mm. Hydrogel thông thường thiếu độ bền cắt cơ học (G' < 10.000 Pa); chúng bong ra khỏi da, cuộn lại ở các cạnh và phá vỡ sự tiếp xúc trong quá trình nuốt-, gây ra những cú sốc điện đau đớn. Chúng tôi tạo ra hydrogel khó nuốt bằng mạng lưới polyme có độ bám dính-cao mang lại mô đun lưu trữ cắt động vượt quá 35.000 Pa. Gel co giãn đàn hồi khi màng cổ tử cung chuyển động, duy trì sự tiếp xúc điện không bị gián đoạn,{10}}trở kháng thấp trong suốt các buổi trị liệu nuốt dịch chuyển{11}}cao, lặp đi lặp lại mà không bị bong tróc cạnh.
-
Nhắm mục tiêu vectơ lưỡng cực tập trung (Loại bỏ rò rỉ dòng xoang động mạch cảnh)
Cổ trước chứa các cấu trúc mạch máu quan trọng trong phạm vi milimét của cơ nuốt mục tiêu. Các miếng điện cực rộng, không tập trung cho phép dòng điện tràn vào vỏ động mạch cảnh, kích thích các thụ thể áp suất xoang động mạch cảnh và gây ra nhịp tim chậm đột ngột, chóng mặt hoặc ngất phế vị ở những bệnh nhân dễ bị tổn thương sau{1}}đột quỵ. Cấu trúc điện cực khó nuốt được ghép nối của chúng tôi-định cấu hình trước khoảng cách giữa các điện cực hẹp, được hiệu chỉnh- (15 mm đến 20 mm ) được ngăn cách bằng một hào điện môi được in. Hình học chặt chẽ này giới hạn các vectơ dòng điện hoàn toàn trong mặt phẳng dọc giữa (sợi cơ trên xương móng/tuyến giáp móng), cung cấp khả năng huy động đơn vị vận động sâu-để làm sạch hầu họng trong khi che chắn xoang cảnh bên khỏi các điện trường lạc.
-
Hydrogel tiết ra-Chống thủy phân-Hydrogel (Bảo vệ chống lại nước dãi, mồ hôi và độ ẩm khi mở khí quản)
Bệnh nhân khó nuốt nặng thường bị suy giảm khả năng kiểm soát vận động miệng, dẫn đến nước bọt liên tục chảy xuống cổ trước, trong khi bệnh nhân mở khí quản có dịch tiết khí quản cục bộ. Hydrogel-hòa tan trong nước tiêu chuẩn sẽ hấp thụ lượng nước bọt dư thừa bên ngoài, sưng tấy không kiểm soát được và hóa lỏng thành một lớp màng trơn, không{2}}dính trong vòng 10 phút. Công thức của chúng tôi kết hợp phức hợp polyol liên kết ngang-kỵ nước có khả năng chống lại sự hút ẩm nhanh chóng từ bên ngoài. Gel duy trì độ bám dính (4,2N – 5,8N /25mm ) và điện trở suất thể tích ngay cả khi tiếp xúc với nước bọt xung quanh, nước dãi hoặc mồ hôi cổ, đảm bảo liệu pháp lâm sàng ổn định mà không bị hỏng miếng dán giữa{10}}phiên.
Triển khai lâm sàng & phục hồi chức năng
Các khoa Bệnh lý ngôn ngữ (SLP) đăng
Các điện cực NMES ghép đôi được tiêu chuẩn hóa được các bác sĩ lâm sàng SLP triển khai để điều trị chứng khó nuốt giai đoạn hầu họng, phục hồi độ cao của thanh quản và ngăn ngừa viêm phổi hít thầm lặng ở các khoa phục hồi chức năng sau đột quỵ.
Phòng khám Ung thư Đầu & Cổ-Phòng khám Xạ trị
Các điện cực tập trung,-dính nhẹ được sử dụng để tái tạo-các cơ co thắt hầu họng bị xơ hóa và cơ trên xương móng sau hóa trị liệu cho ung thư thanh quản hoặc ung thư miệng.
Trung tâm chứng khó nuốt và bại não ở trẻ em
Bộ điện cực hình bầu dục-mini nhỏ gọn được thiết kế dành cho giải phẫu cổ trước của trẻ em, cung cấp việc giáo dục tái tạo thần kinh cơ-từ cấp độ cảm giác đến vận động-cho trẻ bị rối loạn chức năng nuốt bẩm sinh.
Đóng gói Chính xác & Định tuyến Cung ứng Toàn cầu
-
Pre{0}}Bao bì dạng vỉ / giấy bạc có sẵn:Điện cực khó nuốt thường được sử dụng ở cấu hình 2- miếng đệm hoặc 4 miếng đệm mỗi phiên. Các điện cực được bọc thành từng cặp giống nhau trên thẻ nhả silicon và được niêm phong trong các túi giấy bạc PET/AL/PE nặng nhiều lớp có viền kín chu vi rắn 8 mm, đẩy Tốc độ truyền hơi ẩm (MVTR) gần bằng 0 để đảm bảo thời hạn sử dụng trong kho là 24 tháng trong các điều kiện bảo quản khác nhau của bệnh viện.
-
Khả năng phục hồi của hậu cần xuyên quốc gia:Công thức mực dẫn điện, in màn hình có độ chính xác-cao và hỗn hợp hydrogel được thực hiện ngay bên trong cơ sở chính ở Trung Quốc của chúng tôi. Quá trình cắt khuôn quay giải phẫu-, đúc khuôn đầu cuối- và đóng gói vô trùng tự động xuyên qua trung tâm Việt Nam của chúng tôi, bảo vệ mạng lưới mua sắm B2B toàn cầu khỏi thuế nhập khẩu vật tư y tế trong khu vực.
Hệ thống chất lượng, quy định và tương thích sinh học
-
Chứng nhận an toàn qua da ISO 10993:Các miếng đệm nuốt khó thành phẩm trải qua thử nghiệm liên tục trong các phòng thí nghiệm lâm sàng độc lập được chứng nhận theo các ranh giới nghiêm ngặt của ISO 10993-5 (Độc tính tế bào cấp 0), ISO 10993-10 (Độ nhạy: phản ứng dị ứng 0%) và ISO 10993-23 (Chỉ số kích ứng da cơ bản=0.0), xác nhận không có ban đỏ hóa học hoặc kích ứng nang trứng trên vùng da cổ mỏng.
-
Sản xuất MDSAP & ISO 13485:Các khoang in, xử lý hydrogel và đóng gói trong phòng sạch hoạt động nghiêm ngặt theo khung quy định ISO 13485:2016 và MDSAP, cung cấp khả năng tuần tự hóa lô hàng-không bị gián đoạn từ bột nhão dẫn điện thô đến thùng vận chuyển đi.
Câu hỏi thường gặp về kỹ thuật
Hỏi: Tại sao điện cực TENS vuông tiêu chuẩn (50x50mm) không thể thay thế an toàn cho các điện cực điều trị chứng khó nuốt chuyên dụng?
Trả lời: Miếng đệm 50x50mm tiêu chuẩn là quá lớn đối với tam giác cổ tử cung trước. Chúng bắc cầu qua rãnh khí quản ở đường giữa, nhấc da ra khi nuốt và trường dòng điện rộng của chúng lan ra hai bên vào tam giác động mạch cảnh. Kích thích các thụ thể áp suất xoang động mạch cảnh có thể gây nhịp tim chậm phản xạ nguy hiểm và tụt huyết áp đột ngột. Các điện cực khó nuốt của chúng tôi có đường viền nhỏ gọn, có đường viền về mặt giải phẫu (22×30mm ) với khoảng cách giữa các điện cực-nghiêm ngặt, tập trung dòng điện hoàn toàn vào các cơ trên xương móng/dưới xương móng mục tiêu mà không có sự gắn kết với động mạch cảnh.
Hỏi: Làm thế nào công thức hydrogel có độ trượt cao-có thể tồn tại khi thanh quản di chuyển liên tục 25 mm mà không bị bong tróc cổ?
Trả lời: Hydrogel tiêu chuẩn có độ kết dính thấp (G' < 10.000 Pa) và hoạt động giống như chất lỏng nhớt dưới sức căng động, xé toạc da khi sụn tuyến giáp trượt bên dưới. Chúng tôi tạo ra hydrogel với mạng polyacrylamide 3D có tính đàn hồi,{3}}liên kết chéo cao (G' > 35.000 Pa ) kết hợp với lớp nền PU có khả năng co dãn chéo-. Khi thanh quản nâng lên trong khi nuốt, điện cực sẽ biến dạng đàn hồi theo màng da và bật trở lại mà không bong ra, duy trì trở kháng thấp liên tục (<15Ω ).
Giám đốc mua sắm bệnh lý ngôn ngữ-ngôn ngữ, mạng lưới bệnh viện phục hồi chức năng thần kinh- và OEM điện trị liệu NMES có thể yêu cầu nhật ký lưu biến cắt động, báo cáo mô phỏng hiện trường lâm sàng và bộ mẫu đánh giá không có thương hiệu.
👉 [Yêu cầu mẫu điện cực điều trị chứng khó nuốt]
Chú phổ biến: điện cực điều trị chứng khó nuốt, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy điện cực điều trị chứng khó nuốt tại Trung Quốc
Thông số kỹ thuật
| Thông số phân tích | Đường cơ sở mục tiêu | Tiêu chuẩn kiểm tra |
| Khả năng tương thích kích thích | VitalStim, VocallStim, Phagenyx & NMES tiêu chuẩn | Đối xứng hai pha 80Hz |
| Hình học dấu chân | Cặp đôi-Hình bầu dục (22 30mm) / Vòm bướm | Vị trí chính xác trên xương móng/siêu xương móng |
| Khoảng cách giữa các điện cực- | Đã sửa lỗi căn chỉnh khoảng cách 15 mm - 20mm | Cầu điện môi ngăn chặn sự ngắn mạch bề ngoài |
| Mô đun cắt động (G') | >35.000 Pa ở tần số 1,0Hz | Dao động cắt lưu biến |
| Phương sai đồng nhất hiện tại | < 0.08mA/cm² across Active Face | Quét dòng điện đa điểm theo không gian |
| Trở kháng âm lượng AC | < 15 Ohms at 100Hz | Đo phẳng đầu dò bốn điểm |
| Giao diện kết nối chì | Ổ cắm cái 2.0mm tích hợp / Ổ cắm 3,5mm | Vỏ đúc giảm sức căng- |
| Chấm điểm an toàn sinh học | Chỉ số kích ứng da sơ cấp=0.0 | Tuân thủ ISO 10993-10 / ISO 10993-23 |







