Ngoài "China Plus One": Phòng ngừa rủi ro trong chuỗi cung ứng thiết bị y tế bằng cơ sở sản xuất-kép

Nếu hiện tại bạn đang quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế cho một thương hiệu toàn cầu thì có lẽ bạn đang ngủ không ngon giấc.

Giữa những căng thẳng địa chính trị khó lường, mức thuế tăng đột ngột 25% và những tắc nghẽn vận chuyển trong khu vực, mô hình cũ dựa vào một-một nhà máy lớn đã không còn nữa.

Các phòng họp ở khắp mọi nơi đang kêu gọi chiến lược "Trung Quốc cộng một". Phản ứng{1}}đầu gối thường là đóng gói và chuyển toàn bộ hoạt động sản xuất sang một thị trường mới nổi. Nhưng trong ngành thiết bị y tế được quản lý chặt chẽ, việc thực hiện điều này một cách mù quáng là một thảm họa chực chờ xảy ra.

Đây là lý do tại sao việc từ bỏ hoàn toàn chuỗi cung ứng đã thiết lập của bạn là một sai lầm và cách các thương hiệu có tư duy tiến bộ-đang hợp tác với các OEM Cấp{2}}1 để xây dựng chiến lược sản xuất cơ sở kép thực sự, có khả năng chống lại rủi ro-cho chuỗi cung ứng OEM thiết bị y tế.

Hãy thực tế. Di chuyển một dây chuyền lắp ráp điện tử tiêu dùng là một chuyện. Việc di chuyển một vật tư tiêu hao y tế Loại II hoặc một dây chuyền phần cứng trị liệu bằng điện là một vấn đề phức tạp khác.

Trung Quốc sở hữu một hệ sinh thái nguyên liệu thô và sản xuất y tế vô cùng sâu sắc. Hóa học polyme tiên tiến dành cho hydrogel dẫn điện, ép phun chính xác cho đầu nối tùy chỉnh và-kỹ thuật PCBA cấp cao-, những nền tảng này đã mất hàng thập kỷ để xây dựng.

Khi các thương hiệu y tế buộc toàn bộ hoạt động sản xuất của họ sang các nước mới nổi để tránh thuế, họ thường gặp khó khăn. Họ phải đối mặt với tình trạng thiếu nguyên liệu thô nghiêm trọng, kiểm soát chất lượng không nhất quán và sự sụt giảm lớn về tài năng kỹ thuật. Bạn có thể tiết kiệm được 15% thuế nhập khẩu, nhưng bạn sẽ mất tất cả (và làm hỏng thương hiệu của mình) khi nhà máy mới của bạn không vượt qua cuộc kiểm toán của FDA hoặc ngừng sản xuất trong sáu tháng do thiếu một bộ phận.

Bạn không cần phải lựa chọn giữa chiều sâu kỹ thuật của Trung Quốc và lợi thế về thuế quan của Đông Nam Á. Bạn cần một đối tác OEM đã tích hợp cả hai.

Tại TOP{0}}RANK Healthcare, chúng tôi đã thiết kế chuỗi cung ứng của mình để bảo vệ lợi nhuận và khả năng tiếp cận thị trường của khách hàng. Chúng tôi vận hành các trung tâm sản xuất lớn, được kết nối với nhau ởThượng Ngu, Chiết Giang (Trung Quốc)VàBắc Ninh (Việt Nam).

Đây không chỉ là việc có hai nhà máy riêng biệt. Đó là một hệ sinh thái sản xuất đồng bộ:

• Động cơ kỹ thuật (Trung Quốc):Chúng tôi sử dụng cơ sở Shangyu của mình cho khoa học vật liệu chuyên sâu, tạo hỗn hợp hydrogel dẫn điện, tạo công cụ khuôn tùy chỉnh và R&D phần cứng phức tạp. Chúng tôi tận dụng chuỗi cung ứng y tế mạnh mẽ nhất thế giới để thực hiện những công việc nặng nhọc.

• Trung tâm Xuất khẩu Toàn cầu (Việt Nam):Chúng tôi sử dụng cơ sở ở Bắc Ninh để-lắp ráp, đóng gói và khử trùng thiết bị y tế với khối lượng lớn. Điều này cho phép khách hàng toàn cầu của chúng tôi vượt qua các mức thuế trừng phạt một cách hợp pháp và hiệu quả, đảm bảo sản phẩm của họ tiếp cận thị trường Bắc Mỹ và Châu Âu với chi phí vận chuyển có tính cạnh tranh cao.

Phần khó nhất của chiến lược{0}cơ sở kép không phải là mua đất hay di chuyển máy móc; đó là chuyển giao Hệ thống quản lý chất lượng (QMS). Chiến lược cơ sở kép-sẽ vô ích nếu nhà máy thứ cấp không thể vượt qua các cuộc kiểm tra theo quy định về thiết bị y tế.

Nếu bạn sử dụng hai nhà sản xuất theo hợp đồng khác nhau ở hai quốc gia khác nhau, bạn phải quản lý hai hệ thống chất lượng hoàn toàn khác nhau. Đó là cơn ác mộng về mặt hành chính đối với nhóm QA/RA của bạn.

Khi bạn hợp tác với một OEM thiết bị y tế tích hợp như TOP{0}}RANK, hệ thống chất lượng vẫn giống hệt nhau xuyên biên giới. Cả cơ sở ở Trung Quốc và Việt Nam của chúng tôi đều hoạt động theo khuôn khổ thống nhất và nghiêm ngặt. Máy TENS hay gel siêu âm đóng gói ở Thượng Ngu hay Bắc Ninh đều tuân theo quy định tương tự.ISO 13485, ISO 14001, MDSAP và UKCAtiêu chuẩn.

Các hồ sơ kỹ thuật, hồ sơ truy xuất nguồn gốc và các quy trình quản lý rủi ro của bạn sẽ không bị gián đoạn.

Một chuỗi cung ứng linh hoạt là một lợi thế cạnh tranh lớn. Trong khi các đối thủ cạnh tranh của bạn đang gặp khó khăn trong việc chống lại việc tăng thuế hoặc đối phó với sự sụt giảm chất lượng từ các nhà máy chưa được chứng minh, thì dòng sản phẩm của bạn vẫn không bị gián đoạn.

Đừng để địa chính trị quyết định lợi nhuận của bạn. Đảm bảo chuỗi cung ứng thiết bị y tế của bạn với một đối tác thực sự hiểu rõ về giảm thiểu rủi ro toàn cầu.

👉 Hành động chính: [Lên lịch kiểm tra rủi ro và năng lực chuỗi cung ứng với nhóm điều hành của chúng tôi]