Máy khử rung tim đa chức năng dành cho người lớn OEM|Điện cực Defib|HÀNG ĐẦU{0}}HẠNG
B2B bán buôn miếng đệm khử rung tim đa chức năng dành cho người lớn dành cho màn hình thủ công và AED. Tuân thủ ANSI/AAMI DF80 và IEC 60601-2-4, có công nghệ giảm độ sáng cạnh và thời hạn sử dụng 36 tháng.
Hồ sơ lâm sàng & cơ sinh học
These adult multifunction defibrillator pads operate as high-energy, four-in-one consumable patient interfaces engineered explicitly for emergency departments, intensive care units (ICU/CCU), cardiac catheterization suites, and pre-hospital emergency medical services (EMS). Resuscitation protocols demand seamless transitions across four distinct clinical modalities: high-joule manual defibrillation (200J to 360J biphasic shocks), synchronized cardioversion for unstable tachyarrhythmias, non-invasive transcutaneous pacing (40 - 140BPM, up to 200mA output), and continuous diagnostic ECG telemetry. Generic emergency electrodes struggle under prolonged pacing protocols: continuous electrical energy generates substantial Ohmic Joule heating (I²Rt), causing thin hydrogels to desiccate, spike contact impedance (>100Ω) và gây bỏng da cấp độ-thứ hai. Hơn nữa, sự phóng điện hai pha năng lượng-cao gây ra "hiệu ứng{4}}cạnh" tập trung dọc theo chu vi của các lá kim loại cấp thấp-, dẫn đến hiện tượng phóng điện trên bề mặt chu vi. Nền tảng điện cực đa chức năng này tích hợp một lá kim loại dẫn điện làm suy yếu cạnh-với hydrogel rắn cân bằng entanpy, clorua{9}}cao và chất mang bọt polyetylen dạng ô kín{10}}không thấm nước. Bộ phận này có thể chịu được 50 cú sốc khử rung tim 360J liên tiếp trong khi vẫn duy trì được nhịp độ liên tục trong 8 giờ mà gel không bị thoái hóa. Chúng tôi sản xuất các khoảng trống hồi sức sẵn sàng chuyển đổi này cho mạng lưới cung cấp bệnh viện, nhà cung cấp đội EMS và OEM máy khử rung tim khẩn cấp trên toàn cầu (tương thích với các nền tảng Zoll, Philips, Stryker/Physio{17}}Control và Mindray).
Động học sản xuất và chuyển đổi nhiều{0}}lớp
The mass manufacturing of adult multifunction defibrillator pads combines precision continuous foil stamping, perimeter gradient-resistive printing, slot-die hydrogel extrusion, high-tonnage leadwire staking, and cleanroom packaging. An electro-tin-plated copper or high-purity aluminum foil web (35µm to 50\µm) is passed through rotary printing decks that deposit a micro-engineered carbon-polymer resistive gradient around the outer perimeter; this gradient forces high-voltage discharge currents inward, eliminating edge-effect current crowding. Insulated multi-strand copper leadwires (1.2m to 2.0m) sheathed in flexible medical PVC/TPE are mechanically crimped to the conductive plate with high-tonnage automated presses, overmolded with an elastomeric strain-relief collar that resists >Lực căng trục 40N. Hydrogel polyacrylamide cân bằng-có độ dẫn điện cao, clorua{3}}được nạp với polyol cấp dược phẩm-được ép đùn theo rãnh- ở độ dày đã hiệu chỉnh (1,0 mm đến 1,4 mm) trên bề mặt dẫn điện. Tấm laminate được hỗ trợ bởi một chất mang xốp polyetylen ô kín,-liên kết chéo,{10}}được phủ một lớp keo dính nhạy cảm-cấp acrylic áp suất{12}}y tế. Dụng cụ quay tốc độ-cao tạo ra các đường viền hình bầu dục giải phẫu (110× 150 mm) với bán kính-giảm ứng suất. Các miếng đệm đã hoàn thiện được gắn thẻ-, được cấp qua thiết bị định tuyến dây dẫn tự động và được bịt kín vào các túi ngăn bằng lá kim loại MVTR bằng không-được trang bị ống dẫn-chì thoát ra theo tiêu chuẩn ISO 13485 và điều khiển phòng sạch Loại 7. Ngưỡng sản xuất hợp đồng tối thiểu là 50.000 đôi.
Tài sản kỹ thuật cốt lõi
-
Điện trở-Giảm độ dốc cạnh (Loại bỏ hồ quang da ngoại vi 360J)
During high-energy biphasic defibrillation shocks (360J, with peak instantaneous currents exceeding 50A), standard metal foil electrodes suffer from severe "edge effect." Electrostatic charge naturally accumulates along the sharp perimeter of the conductor, generating localized peak current densities (>1,5 A/cm²) gây ra hiện tượng phân hủy điện môi của hydrogel, phát ra tia lửa điện và bỏng da độ ba{1}}hình tròn quanh viền miếng đệm. Chúng tôi giải quyết vấn đề này bằng cách-in màn hình một đường viền polyme có cấu trúc vi mô, bán{5}}cacbon điện trở-có cấu trúc vi mô chồng lên mép lá kim loại. Bộ đệm gradient này tăng dần điện trở về phía chu vi, buộc phần lớn điện áp-cao phóng vào bên trong qua bề mặt dẫn điện trung tâm. Mật độ dòng điện ở cạnh đỉnh{10}}được giữ đúng ở mức dưới 0,40 A/cm², loại bỏ hoàn toàn hiện tượng phóng điện và bỏng ở vùng da ngoại vi trong các giao thức khử rung tim tối đa.
-
High-Enthalpy Anti-Desiccation Gel Lattice (>Độ bền nhiệt nhịp độ 8 giờ)
Tạo nhịp tim qua da không xâm lấn-yêu cầu cung cấp các xung hình chữ nhật hiện tại-không đổi (lên đến 200mA, độ rộng xung 20 - 40ms, ở tốc độ 60 - 140 BPM) liên tục trong nhiều giờ trong khi chờ đặt máy tạo nhịp tim xuyên tĩnh mạch. Trong các miếng đệm tiêu chuẩn, mức tiêu tán Ohm ổn định (P=I² R) làm khô hydrogel trong vòng 90 phút, đẩy trở kháng tiếp xúc lên trên và gây bỏng da do nhiệt. Hydrogel cấp độ{9}}của chúng tôi sử dụng mạng lưới polyacrylamide entanpy cao được làm dẻo bằng cân bằng polyol dược phẩm nặng. Công thức làm giảm áp suất hơi, duy trì điện trở suất thể tích thấp (<15Ω), and provides high specific heat capacity (Cp > 3.6 J/(g·K)). The gel retains over 92% of its active moisture and maintains a flat impedance curve throughout 8 hours of continuous pacing, protecting the patient's skin from thermal breakdown.
-
Pre-Connected Zero-MVTR Hermetic Packaging (Triển khai AED tức thì và Tự kiểm tra định kỳ-)
Trong tình trạng ngừng tim đột ngột (SCA), cứ sau 60-giây trong quá trình truyền sốc sẽ làm giảm tỷ lệ sống sót từ 7% đến 10%. Những người phản hồi đầu tiên không thể loay hoay tìm kiếm các vết khía-rách, cắm đầu nối dây hoặc khắc phục lỗi trở kháng. Các miếng đệm đa chức năng của chúng tôi có ống thoát dây chì kín, bên ngoài, cho phép các miếng đệm vẫn được cắm trước- vào máy khử rung tim trong khi được niêm phong bên trong túi. Túi giấy bạc PET/AL/PE có-có rào cản cao duy trì Tốc độ truyền hơi ẩm (MVTR) gần như{11}}bằng 0, bảo vệ gel khỏi không khí xung quanh. Máy khử rung tim có thể tự động chạy các bài kiểm tra tần số cao{12}}cao hàng ngày thông qua mạch điện của túi kín, xác nhận khả năng kết nối của miếng đệm và tính toàn vẹn của gel mà không làm vỡ lớp đệm chân không, đảm bảo thời hạn sử dụng từ 36 đến 60 tháng và triển khai ngay lập tức.
Triển khai thương mại & lâm sàng
Khoa Cấp cứu & Hồi sức Bệnh viện
Các miếng đệm tiêu hao-xe đẩy được tiêu chuẩn hóa đã được triển khai để mã-hồi sức màu xanh lam, chấm dứt tình trạng rung tâm thất (VF) đột ngột và chuyển nhịp đồng bộ cho chứng rung nhĩ.
Đội ngũ Dịch vụ y tế khẩn cấp trước bệnh viện (EMS) và nhân viên y tế
Các miếng đệm đa chức năng có nhiệt độ rộng-rộng-được-kết nối sẵn với máy khử rung tim vận chuyển chắc chắn để ứng phó với trường hợp ngừng tim bên ngoài bệnh viện (OHCA) ở những vùng khí hậu khắc nghiệt.
Phòng thí nghiệm đặt ống thông tim & Phòng điện sinh lý (EP)
Các điện cực có cấu hình thấp-tương thích hoặc thấp{1}}trong suốt vô tuyến được đặt chủ động trên những bệnh nhân đang trải qua-can thiệp mạch vành qua da (PCI) có nguy cơ cao hoặc thay van động mạch chủ qua ống thông (TAVR) để tạo nhịp độ dự phòng và khử rung tim ngay lập tức.
Đóng gói & Định tuyến hậu cần xuyên quốc gia
-
Pre{0}}Túi kín được kết nối :Hydrogel khử rung tim yêu cầu cân bằng ion và hydrat hóa chính xác để duy trì trở kháng tần số cao-1,5 Ohm-. Các cặp điện cực được bịt kín trong các túi giấy bạc PET/AL/PE nhiều lớp{4}}kháng thủng với các mối hàn nhiệt chu vi rắn 8 mm và vòng đệm vòng đệm dây chuyên dụng, đẩy Tốc độ truyền hơi ẩm (MVTR) gần bằng 0 để đảm bảo thời hạn sử dụng từ 36 đến 60 tháng trong môi trường khẩn cấp đang hoạt động.
-
Khả năng phục hồi của hậu cần xuyên quốc gia:Việc chuyển đổi lá dẫn điện cơ bản, in điện trở gradient và tạo hỗn hợp hydrogel tốc độ-trong thời gian dài thực hiện ngay bên trong cơ sở chính ở Trung Quốc của chúng tôi. -Lắp ráp dây dẫn hạng nặng, ép phun đầu nối OEM (kiểu Zoll, Philips, Stryker), gắn thẻ phòng sạch và tuyến đóng gói túi tự động thông qua trung tâm Việt Nam của chúng tôi, giúp bảo vệ mạng lưới mua sắm B2B quốc tế khỏi thuế nhập khẩu linh kiện y tế trong khu vực.
Các biện pháp bảo vệ theo quy định và chất lượng
-
Tuân thủ nghiêm ngặt ANSI/AAMI DF80 & IEC 60601-2-4: Multi-layer electrode lots undergo continuous batch validation in accredited laboratories against ANSI/AAMI DF80 (Medical electrical equipment - Particular requirements for the safety of defibrillation electrodes) and IEC 60601-2-4, confirming >Khả năng sống sót sau cú sốc 360J 50 lần liên tiếp, phục hồi bù đắp DC sau cú sốc-<2.0s, and ISO 10993 dermal biocompatibility (Grade 0 cytotoxicity, zero sensitization, zero irritation).
-
Sản xuất được chứng nhận MDSAP & ISO 13485:Lò phản ứng polyme hydrogel, khoang uốn dây có-trọng tải cao và dây chuyền đóng gói trong phòng sạch hoạt động nghiêm ngặt trong các cơ sở được chứng nhận ISO 13485:2016 và Chương trình kiểm tra đơn thiết bị y tế (MDSAP), cung cấp mã vạch đơn-cặp liền mạch
Câu hỏi thường gặp về kỹ thuật
Câu hỏi: Lớp suy giảm độ dốc cạnh điện trở-làm thế nào để ngăn ngừa bỏng da ngoại vi trong quá trình phóng điện 360 Joule?
Trả lời: Trong một lá dẫn điện không biến tính, mật độ dòng điện tuân theo điều kiện biên của tĩnh điện, trong đó điện tích tập trung dọc theo mép ngoài do lực đẩy tĩnh điện lẫn nhau. Trong quá trình phóng điện cực đại 50A, mật độ dòng điện xung quanh chu vi xung quanh này tăng đột biến vượt quá 1,5 A/cm2, vượt quá ngưỡng đánh thủng điện môi của da và hydrogel. Tấm lót của chúng tôi in đường viền mực polyme bán{4}}cacbon dẫn điện{5}} chồng lên chu vi giấy bạc. Điều này bổ sung thêm điện trở chuỗi tăng dần về phía ranh giới bên ngoài, làm cho cạnh có đường dẫn trở kháng-cao hơn. Dòng điện chuyển hướng một cách tự nhiên về vùng-có điện trở trung tâm thấp hơn, làm phẳng cấu hình mật độ dòng phẳng (<0.40 A/cm²) and eliminating edge arcing.
Hỏi: Làm cách nào để-hộp cáp được kết nối sẵn duy trì độ kín khí-mà không rò rỉ không khí dọc theo đường nối dây?
Đáp: Việc truyền dây dẫn cách điện qua một túi giấy bạc kín nhiệt thường tạo ra các kênh vi mô-nhỏ dọc theo vỏ dây tròn nơi hơi ẩm trong khí quyển rò rỉ vào. Chúng tôi sử dụng quy trình vòng đệm nhiệt siêu âm chuyên dụng: một khối keo polyme đàn hồi được đúc trực tiếp trên các dây dẫn song song. Khi các lớp giấy bạc bên ngoài được hàn-nhiệt, lớp bịt kín bên trong của túi giấy bạc sẽ kết hợp trực tiếp với khối keo này, tạo ra một hàng rào phân tử liên kết liền mạch với các khoảng trống vi mô- bằng không. Điều này cho phép các dây thoát ra khỏi túi để kết nối trước-máy khử rung tim trong khi vẫn giữ Tốc độ truyền hơi ẩm (MVTR) bên trong của túi gần bằng 0 trong thời hạn sử dụng từ 36 đến 60 tháng.
Giám đốc mua sắm khẩn cấp của bệnh viện, người quản lý nguồn cung cấp EMS và OEM phần cứng máy khử rung tim có thể yêu cầu báo cáo kiểm tra tuân thủ ANSI/AAMI DF80, nhật ký cơ sở 50-sốc sau xuất viện và các cặp mẫu đánh giá không có thương hiệu với đầu nối tùy chỉnh.
👉[Yêu cầu mẫu máy khử rung tim đa chức năng dành cho người lớn]
Chú phổ biến: miếng đệm khử rung tim đa chức năng dành cho người lớn, nhà sản xuất miếng đệm khử rung tim đa chức năng dành cho người lớn ở Trung Quốc, nhà cung cấp, nhà máy
Thông số kỹ thuật
| Thông số phân tích | Đường cơ sở kỹ thuật | Tiêu chuẩn tuân thủ |
| Nhiệm vụ hoạt động | ANSI/AAMI DF80:2003 & IEC 60601-2-4 | Yêu cầu cụ thể đối với miếng đệm máy khử rung tim |
| Vùng dẫn điện tích cực | > 75cm² per Pad (Pair Total >150cm2) | Ngưỡng sinh lý tối thiểu của người trưởng thành |
| Khả năng chịu sốc của khử rung tim | Lớn hơn hoặc bằng 50 Cú sốc ở 360 Joules | Phóng điện liên tục mà không làm thủng điện môi |
| Thời gian tạo nhịp qua da | >Nhịp độ liên tục 8 giờ | 140 BPM, 100mA, độ rộng xung 20ms |
| AC Nhỏ{0}}Trở kháng tín hiệu | < 1.5Ω at 30kHz / < 50Ω at 10Hz | tần số cao-và ECG tần số-thấp |
| Điện áp bù DC | < 2.0 mV | Sau{0}}khôi phục cơ sở xả < 2,0 giây |
| Cạnh-Phương sai mật độ hiện tại | < 0.40A/cm² Peak at 50A Shock | Đường viền phân tán điện trở gradient |
| Thời hạn sử dụng ổn định | 36 đến 60 tháng (Đã-kết nối trước) | Bao bì hàng rào giấy bạc MVTR nhiều-lớp 0{1}} |







