Điện cực ECG lưu động OEM|Tấm theo dõi Holter|HÀNG ĐẦU{0}}HẠNG
Bán buôn các điện cực ECG cấp cứu để theo dõi Holter 24-168 giờ và đo từ xa tim di động (MCT). Được thiết kế với cảm biến Ag/AgCl nổi và hydrogel chống mồ hôi.
Hồ sơ sản phẩm
Các điện cực ECG lưu động này hoạt động với-độ ổn định cao, giao diện cảm biến tiềm năng hao mòn sinh học-được mở rộng-được thiết kế rõ ràng để ghi Holter liên tục từ 24-đến{9}}168 giờ, Đo từ xa tim di động (MCT) và sàng lọc rối loạn nhịp tim cấp cứu. Việc thu thập điện đồ microvolt cấp độ chẩn đoán (0,5mV đến 5mV) từ các bệnh nhân đang hoạt động, di động đặt ra một thách thức kỹ thuật điện nghiêm trọng: chuyển động cơ thể năng động, ma sát khi ngủ và mồ hôi tạo ra lực cắt cơ học mạnh trên dây dẫn, làm gián đoạn mối nối điện cực trên da và tạo ra tình trạng lệch đường cơ sở, tiếng ồn cơ và cảnh báo nhịp tim nhanh thất giả. Điện cực cứu thương này tích hợp lõi cảm biến Ag/AgCl "nổi" được tách rời về mặt cơ học kết hợp với ma trận hydrogel rắn có độ bám dính cao, không thấm mồ hôi. Kiến trúc tách biệt việc kéo dây dọc trục khỏi bể cảm biến trung tâm đồng thời cung cấp độ dẫn ion không bị gián đoạn thông qua vòi sen và hoạt động thể dục. Chúng tôi sản xuất các khoảng trống cảm biến sẵn sàng chuyển đổi này cho các phòng thí nghiệm chẩn đoán Holter, OEM phần cứng đo từ xa và chuỗi cung ứng lâm sàng của bệnh viện.
Động học sản xuất và chuyển đổi nhiều{0}}lớp
Quá trình chế tạo công nghiệp các điện cực ECG cấp cứu dẫn đường dẫn nhiều-lớp bọt PE hoặc mạng lưới mang-spunlace có độ bền kéo cao-đến-cuộn vi mô-, cắt khuôn căng đồng tâm-và ép đùn hydrogel trong phòng sạch. Phần tử cảm biến lõi sử dụng mực micro-bạc/bạc{9}}clorua (Ag/AgCl) có độ tinh khiết cao-được phun lên một đinh tán ABS để cố định một nửa-điện thế tế bào (Eº=+0.222V). Để ngăn lực kéo cáp làm dịch chuyển cảm biến trung tâm, một rãnh tròn đồng tâm được khuôn quay{14}}cắt vào lớp xốp mang, tạo ra một vùng đệm tách rời cơ học giữa lớp dính bên ngoài và lỗ gắn cảm biến bên trong. Hydrogel rắn polyacrylamide-có độ kết dính cao chứa đầy chất giữ ẩm là khuôn-được ép đùn trên giếng cảm biến, trong khi lớp vỏ bên ngoài xung quanh được phủ một lớp keo dính nhạy cảm áp suất acrylic y tế liên kết-liên kết chéo (PSA). Lưới liên tục được cắt theo khuôn chính xác-, gắn trên thẻ nhả PET fluorosilicon và-được bọc nhiệt trong các túi MVTR AL/PE bằng 0{23}}theo tiêu chuẩn phòng sạch ISO 13485, thực thi ngưỡng đặt hàng tối thiểu 500.000 đơn vị.
Tài sản kỹ thuật chính
-
Lõi Snap nổi đồng tâm (Tách dây dẫn cơ học{0}}Sức căng dây)
Trong quá trình theo dõi xe cứu thương, các chuyển động thông thường của bệnh nhân (đi bộ, xoay người khi ngủ, vung tay) truyền động lực trực tiếp xuống dây dẫn vào đầu nối điện cực. Trong các điện cực-rắn tiêu chuẩn, dây kéo này nâng mép của phần tử cảm biến, gây ra các xung trở kháng điện dung tức thời tạo ra chứng loạn nhịp tim giả trên dấu ECG. Điện cực của chúng tôi kết hợp cấu trúc trung tâm-nổi: đinh tán trung tâm được tách biệt về mặt cơ học với chu vi dính bên ngoài bằng kênh bọt hấp thụ ứng suất 360-độ. Khi dây dẫn kéo mạnh viền ngoài, động năng sẽ tiêu tan trên lớp bọt xung quanh, khiến cảm biến Ag/AgCl trung tâm được cố định tiếp xúc phẳng với da.
-
Ma trận Hydrogel hút ẩm-chống mài mòn-dài hạn (Trở kháng bằng 0 trong 7 ngày)
Các điện cực gel-ướt dạng lỏng sẽ khô trong vòng 24 đến 48 giờ, khiến trở kháng cơ bản tăng vọt vượt quá 500 Ohms và kích hoạt cảnh báo hệ thống "tắt chì" liên tục trên màn hình Holter kỹ thuật số. Chúng tôi tạo ra điện cực di động bằng ma trận hydrogel rắn liên kết cộng hóa trị-dày đặc chứa phức hợp chất giữ ẩm đa nước 20%. Mạng polyme khóa các phân tử độ ẩm bên trong mạng áp suất-hơi{10}}thấp, hạn chế sự mất độ ẩm ở mức dưới 5% trong 168 giờ tiếp xúc với nhiệt độ cơ thể-liên tục (37 độ ). Trở kháng cầu AC vẫn bằng phẳng (<80Ω at 10Hz) throughout multi-day monitoring, eliminating baseline wander and dry-out failures.
-
Chu vi kênh-MVTR Sweat{1}}cao (Bảo vệ chống mài mòn và tách lớp)
Mặc liên tục trong nhiều ngày- sẽ giữ lại mồ hôi trao đổi chất bên dưới miếng đệm, làm mềm lớp sừng và gây ra hiện tượng bong tróc mô cũng như bong tróc sớm khi tắm hàng ngày. Chúng tôi thiết kế vòng neo bên ngoài với lớp nền bằng bọt PE siêu xốp,{2}}chống thấm nước và được hỗ trợ bởi mẫu keo acrylic-có độ bám dính cao, mang lại MVTR vượt quá 1600g/m²/24h. Cấu trúc vi xốp cho phép hơi mồ hôi thoát ra ngoài khí quyển đồng thời tạo ra một rào cản không thấm nước đối với các giọt nước bên ngoài, giữ cho miếng đệm cố định khi tắm mà không bị nâng mép.
Triển khai mua sắm B2B
Phòng thí nghiệm chẩn đoán từ xa & Holter ngoại trú
Các điện cực cảm biến hao mòn lâu dài được các kỹ thuật viên chẩn đoán triển khai để ghi lại ECG lưu động liên tục trong 24 giờ, 48 giờ và 7 ngày để phát hiện rung nhĩ và ngất từng cơn.
Gói OEM phần cứng đo từ xa tim di động (MCT)
Các gói điện cực được đóng gói sẵn-được cung cấp trực tiếp cho các nhà sản xuất thiết bị MCT không dây dưới dạng bộ dụng cụ tiêu hao đã được xác minh được vận chuyển cùng với phần cứng giám sát di động.
Kiểm tra tim mạch & căng thẳng trên máy chạy bộ thể thao
Các điện cực đàn hồi-có độ dính cao, chuyển động{1}}được sử dụng trong các phòng khám y học thể thao để ghi lại các dấu vết EKG rõ ràng trong các quy trình tập luyện căng thẳng trên máy chạy bộ nặng với bệnh nhân đổ mồ hôi nhiều.
Đóng gói Chính xác & Định tuyến Cung ứng Toàn cầu
-
Không-Túi rào cản MVTR :Hydrogel rắn di động yêu cầu bảo quản độ ẩm chính xác để duy trì-độ dẫn mài mòn lâu dài và độ bám dính 5,5N–7,5N. Các dải điện cực hoàn chỉnh được đóng gói trên dây chuyền đóng gói-tốc độ cao tự động hóa thành các túi giấy bạc PET/AL/PE nhiều-lớp có lớp bịt nhiệt rắn- dày 8mm, giữ Tốc độ truyền hơi ẩm (MVTR) gần bằng 0 để đảm bảo thời hạn sử dụng trong kho là 24 tháng.
-
Khả năng phục hồi của chuỗi cung ứng xuyên quốc gia:Quá trình phún xạ cảm biến Ag/AgCl, tổng hợp hydrogel-có độ bền lâu và quá trình cán màng liên tục chạy tự nhiên bên trong cơ sở chính ở Trung Quốc của chúng tôi. Việc cắt-khuôn lõi-nổi chính xác, gấp mép thiết bị đầu cuối và đóng gói tự động được thực hiện tại trung tâm Việt Nam của chúng tôi, cung cấp sự dư thừa trong chuỗi cung ứng và bảo vệ người mua B2B toàn cầu khỏi thuế quan thương mại thiết bị y tế trong khu vực.
Các biện pháp bảo vệ theo quy định và chất lượng
-
ANSI/AAMI EC12 & Xác nhận độ mài mòn mở rộng:Các lô điện cực đã được xử lý phải trải qua thử nghiệm hàng loạt liên tục theo các yêu cầu về điện ANSI/AAMI EC12, cũng như các ranh giới ISO 10993-5 (Độ độc tế bào cấp 0), ISO 10993-10 (Độ nhạy) và ISO 10993-23 (Chỉ số kích ứng da sơ cấp < 0,1), xác nhận không gây mẫn cảm cho da trong suốt chu kỳ đeo 7 ngày.
-
Chuyển đổi phòng sạch được chứng nhận MDSAP:Dây chuyền phún xạ, ép đùn hydrogel và đóng gói hoạt động nghiêm ngặt theo khung pháp lý ISO 13485:2016 và MDSAP, cung cấp khả năng tuần tự hóa lô hàng-không gián đoạn từ mực bạc thô đến các pallet vận chuyển xuất đi.
Câu hỏi thường gặp về kỹ thuật
Hỏi: Tại sao các điện cực tab ECG nghỉ ngơi tiêu chuẩn không thể theo dõi Holter lưu động 24 đến 48 giờ?
A: Resting tabs are engineered for short 10-second diagnostic recordings in stationary patients. They lack mechanical strain isolation and high-tack adhesives. When an ambulatory patient walks or perspires, wire weight creates mechanical leverage that pulls the tab off the skin, while sweat dissolves the thin gel layer, spiking impedance (>1000Ω) và gây ra hiện tượng mất tín hiệu hoàn toàn.
Câu hỏi: Hình học của cảm biến nổi loại bỏ các hiện tượng chuyển động do chuyển động của bệnh nhân gây ra bằng cách nào?
Trả lời: Tạo tác chuyển động xảy ra khi lực kéo vật lý lên dây dẫn làm thay đổi độ dày hoặc diện tích bề mặt của ranh giới gel dẫn điện, tạo ra sự dao động điện áp điện dung nhanh. Thiết kế nổi của chúng tôi đặt một rãnh giảm căng thẳng cắt khuôn 360-giữa chốt cảm biến trung tâm và vòng dính bên ngoài. Lực kéo động từ dây làm biến dạng lớp bọt xung quanh mà không truyền lực cắt cơ học đến bể gel trung tâm, giữ cho mặt phẳng tiếp xúc hoàn toàn đứng yên.
Mạng lưới mua sắm tim mạch nhi, quản lý y tá NICU và OEM thiết bị y tế có thể yêu cầu báo cáo thử nghiệm điện ANSI/AAMI EC12, báo cáo tóm tắt về khả năng tương thích sinh học ISO 10993 và bộ mẫu đánh giá không có thương hiệu cho các thử nghiệm lâm sàng phần cứng.
👉 [Yêu cầu mẫu điện cực ECG cho trẻ em]
Chú phổ biến: điện cực ecg cứu thương, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy điện cực ecg cứu thương Trung Quốc
Thông số kỹ thuật
| Thông số phân tích | Đường cơ sở mục tiêu | Tiêu chuẩn kiểm tra |
| Thời lượng mặc | 24 đến 168 giờ (1 đến 7 ngày) | Thử nghiệm dưới vòi hoa sen và căng thẳng động trong cơ thể-vivo |
| DC bù đắp trôi dạt | < 10 mV across 72h continuous load | Độ ổn định lâu dài ANSI/AAMI EC12 |
| Trở kháng AC (10Hz) | < 80 Ohms | Đo phẳng đầu dò bốn điểm |
| Độ bám dính vỏ năng động | 5,5N - 7.5N / 25mm | Giao thức cố định động cao-ASTM D3330 |
| MVTR ngoài da | > 1600 g/m²2/24h | Quét độ ẩm trong ống nghiệm- |
| Tách cảm biến | Lõi Snap nổi đồng tâm | Rào cản cách ly-độ căng cơ học |







