Điện cực ECG trẻ em

Điện cực ECG trẻ em
Thông tin chi tiết:
Quá trình tổng hợp công nghiệp của các điện cực ECG dành cho trẻ em dẫn các mạng lưới mang bọt PE mềm, quang học-spunlace hoặc thoáng khí thông qua in màn hình cuộn-đến-cuộn liên tục, vị trí cảm biến vi-và các dây chuyền phủ hydrogel có độ cắt-thấp.

Cấu trúc cảm biến tập trung vào quá trình phún xạ phần tử Ag/AgCl quy mô vi-được tối ưu hóa cho các hình dạng dấu chân nhỏ 22 mmt--30 mm, thiết lập điện thế nửa tế bào ổn định (E°=+0.222V) mà không tạo ra các điểm áp lực cứng trên thành ngực mỏng của trẻ sơ sinh.

Một công thức hydrogel ion dạng nước chứa-chất làm ẩm glycerol có độ tinh khiết cao và chất điện phân trung tính-của da là một khe-được ép đùn trên mảng cảm biến.

Mật độ-liên kết chéo được hiệu chỉnh-chính xác thông qua quá trình polyme hóa quang học UV trực tuyến để xây dựng mạng 3D mềm với mô đun lưu trữ thấp (G'), đảm bảo độ dãn nhớt đàn hồi mà không có độ bám dính bề mặt cao.

Máy cắt khuôn quay-chính xác dập các đường viền tròn hoặc miếng đệm hình giọt nước đã hoàn thiện, được gắn trên thẻ nhả PET fluorosilicon và được đóng kín trong các túi MVTR AL/PE bằng 0-trong điều kiện phòng sạch ISO 13485.

Đơn đặt hàng B2B thực thi ngưỡng chạy tối thiểu 500.000 đơn vị.
Gửi yêu cầu
Tải về
Mô tả
Thông số kỹ thuật
 

Điện cực ECG nhi khoa OEM|Miếng đệm EKG cho trẻ sơ sinh|HÀNG ĐẦU{0}}HẠNG

 

 

Bán buôn điện cực ECG trẻ em và trẻ sơ sinh cho NICU, PICU và tim mạch trẻ em. Được thiết kế với cảm biến Ag/AgCl ở quy mô-vi mô và hydrogel có độ bong tróc cực thấp (< 1.8N).

 

Hồ sơ sản phẩm

 

Các điện cực ECG dành cho trẻ em này hoạt động như các giao diện cảm biến tiềm năng sinh học có cấu hình sinh học cực kỳ-nhẹ nhàng,{1}}thấp{2}}được thiết kế rõ ràng cho các đơn vị chăm sóc đặc biệt cho trẻ sơ sinh (NICU), đơn vị chăm sóc đặc biệt cho trẻ em (PICU) và sàng lọc tim mạch nhi. Việc thu thập các tín hiệu tim-microvolt thấp từ trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ đặt ra những thách thức lâm sàng nghiêm trọng: da trẻ sơ sinh có lớp sừng phát triển không hoàn chỉnh (<15μm thick), making it exceptionally vulnerable to Medical Adhesive-Related Skin Injury (MARSI), epidermal stripping, and contact erythema. Standard adult adhesive sensors create high mechanical shear that tears delicate infant skin upon removal. This pediatric monitoring electrode integrates a compact Ag/AgCl sensor element paired with a low-tack, high-water hydrogel or hydrocolloid matrix that anchors securely over small chest contours while maintaining an ultra-low peel force (<1.8N/25mm). We manufacture these AAMI-compliant sensor sets for pediatric hospital stockists, NICU tray packagers, and diagnostic hardware OEMs.

 

Sản xuất Động học & Đùn Gel nhẹ nhàng

 

Quá trình tổng hợp công nghiệp của các điện cực ECG dành cho trẻ em dẫn các mạng lưới mang bọt PE mềm, quang học-spunlace hoặc thoáng khí thông qua in màn hình cuộn-đến-cuộn liên tục, vị trí cảm biến vi-và các dây chuyền phủ hydrogel có độ cắt-thấp. Cấu trúc cảm biến tập trung vào quá trình phún xạ phần tử Ag/AgCl ở quy mô vi-được tối ưu hóa cho các hình dạng dấu chân nhỏ 22 mm--30 mm{13}}, thiết lập điện thế nửa tế bào-ổn định (Eº=+0.222V) mà không tạo ra các điểm áp lực cứng trên thành ngực mỏng của trẻ sơ sinh. Một công thức hydrogel ion dạng nước có chứa chất làm ẩm glycerol có độ tinh khiết cao và chất điện phân trung tính cho da là một khe{18}}được ép đùn trên mảng cảm biến. Mật độ-liên kết chéo được hiệu chỉnh chính xác-thông qua quá trình polyme hóa quang học UV trực tuyến để xây dựng mạng 3D mềm với mô đun lưu trữ thấp (G'), đảm bảo độ dãn nhớt đàn hồi mà không có độ bám dính bề mặt cao. Máy cắt khuôn quay chính xác dập các đường viền tròn hoặc miếng đệm hình giọt nước đã hoàn thiện, được gắn trên thẻ nhả PET fluorosilicon và được đóng kín trong túi không MVTR AL/PE trong điều kiện phòng sạch ISO 13485. Đơn đặt hàng B2B thực thi ngưỡng chạy tối thiểu 500.000 đơn vị.

 

Tài sản kỹ thuật chính

 

  • Cơ chế da giật cấp-thấp (Ngăn ngừa MARSI ở trẻ sơ sinh và bong tróc biểu bì)

    Các lớp da của trẻ sơ sinh được liên kết lỏng lẻo, với mối nối biểu bì-kém phát triển và dễ bị phá vỡ do lực kéo dính cơ học. Khi các điện cực ECG tiêu chuẩn dành cho người lớn bị bong ra, chúng thường lột bỏ lớp biểu bì bên ngoài, để lại những tổn thương thô, chảy nước làm tăng nguy cơ nhiễm trùng toàn thân ở bệnh nhân NICU. Chúng tôi thiết kế hydrogel dành cho trẻ em với dòng chảy nhớt siêu mềm-và độ bền bong tróc đã được hiệu chỉnh (1,2N–1,8N/25mm). Gel chảy nhẹ nhàng vào các nếp gấp da cực nhỏ để duy trì tiếp xúc điện không bị gián đoạn, đồng thời giải phóng liền mạch trong quá trình loại bỏ mà không làm rách các tế bào sừng mỏng manh hoặc cần dung môi cồn mạnh.

     

  • Hình học cảm biến Ag/AgCl tỷ lệ Micro-(Độ lệch đường cơ sở bằng 0 trong Đo từ xa NICU)

    Nhịp tim của trẻ sơ sinh có nhịp tim nhanh (120--160 BPM) với các sóng khử cực biên độ rất nhỏ. Nếu thành phần cảm biến chứa tạp chất hóa học hoặc khối kim loại cứng thì những chuyển động nhỏ của thành ngực sẽ gây ra sự phân cực điện áp cục bộ, dịch chuyển đường cơ sở ECG trên các màn hình theo dõi. Cảm biến dành cho trẻ em của chúng tôi sử dụng lớp Ag/AgCl có độ tinh khiết cao, phún xạ siêu nhỏ được tối ưu hóa cho các dạng hình học nhỏ gọn (<25mm). The electrochemical half-cell reaction holds the post-defibrillation DC offset voltage strictly under 8mV, eliminating baseline drift and preserving sharp QRS complexes during continuous multi-day telemetry.

     

  • Chất nền dệt cao-MVTR thoáng khí không{1}}(Chống-thoát mồ hôi)

    High-humidity incubator environments (>70RH) ở khu vực NICU giữ mồ hôi bên dưới lớp nền điện cực bịt kín, gây ra hiện tượng sạm da cục bộ, phá hủy và xâm nhập vi khuẩn. Chúng tôi gắn các cảm biến nhi khoa của mình với một lớp nền chéo-nhiều lớp, siêu{3}}spunlace không dệt mềm-có tốc độ truyền hơi ẩm cao (MVTR > 1500 g/m²/24h). Lớp nền vi xốp cho phép mồ hôi của da thoát ra tự nhiên vào môi trường lồng ấp, duy trì bề mặt gel khô-và ngăn ngừa tình trạng mô mềm đi trong suốt 72 giờ theo dõi liên tục.

 

Triển khai mua sắm B2B

 

Giám sát dấu hiệu quan trọng liên tục của NICU & PICU

Các điện cực cảm biến cực kỳ nhẹ nhàng, không gây kích ứng được các y tá chăm sóc đặc biệt dành cho trẻ sơ sinh triển khai để đo từ xa tim liên tục từ 24 đến 72 giờ ở trẻ sinh non và trẻ sơ sinh bị bệnh nặng.

 

Tim mạch nhi khoa & sàng lọc bệnh nhân ngoại trú

Các điện cực hình giọt nước hoặc tròn trị giá $25\\text{mm}$ nhỏ gọn được sử dụng trong các phòng khám ngoại trú nhi khoa để lắp đặt các thiết bị chẩn đoán EKG 12 chuyển đạo và các phụ kiện theo dõi Holter cấp cứu.

 

Khay y tế nhi khoa & Bộ khởi đầu OEM

Bộ điện cực nhi khoa vô trùng, được đóng gói sẵn-được đóng gói sẵn mang nhãn hiệu cho các OEM thiết bị chẩn đoán cung cấp các phụ kiện tiêu hao cùng với hoạt động bán máy theo dõi bệnh nhân nhi.

Đóng gói Chính xác & Định tuyến Cung ứng Toàn cầu

 

  • Hermetic Zero-Túi rào chắn MVTR :Hydrogel nhẹ nhàng dành cho trẻ em yêu cầu cân bằng hàm lượng nước chính xác để duy trì độ bền bong tróc cực thấp (1,2N–1,8N/25mm) và trở kháng thấp (<90Ω). Completed electrodes are packaged in multi-layer AL/PE foil pouches with 8mm solid thermal seals, driving Moisture Vapor Transmission Rates (MVTR) near zero to guarantee a 24-month warehouse shelf life. 

  • Khả năng phục hồi của chuỗi cung ứng xuyên quốc gia:Quá trình phún xạ cảm biến vi mô-, quá trình tạo hỗn hợp hydrogel-có độ dính thấp và cán màng chính xác được thực hiện ngay bên trong cơ sở chính ở Trung Quốc của chúng tôi. Cắt khuôn nhỏ gọn-tốc độ cao-, uốn-dây chì gắn sẵn và tuyến đóng gói vô trùng tự động xuyên qua trung tâm Việt Nam của chúng tôi, bảo vệ mạng lưới mua sắm B2B toàn cầu khỏi thuế quan thương mại linh kiện y tế trong khu vực.

 

Các biện pháp bảo vệ theo quy định và chất lượng

 

  • ISO 10993 Ba{1}}Giải phóng mặt bằng an toàn tương thích sinh học :Các lô điện cực dành cho trẻ em đã qua xử lý phải trải qua thử nghiệm hàng loạt liên tục theo các ranh giới nghiêm ngặt của ISO 10993-5 (Độc tính tế bào cấp 0), ISO 10993-10 (Độ nhạy) và ISO 10993-23 (Chỉ số kích ứng da cơ bản=0.0), xác nhận không có nguy cơ dị ứng da, bỏng hóa chất hoặc viêm nhiễm trên làn da sơ sinh mỏng manh.

  • Sản xuất phòng sạch được chứng nhận MDSAP:Các khoang- phún xạ vi mô, hỗn hợp hydrogel và đóng túi hoạt động nghiêm ngặt theo khung quy định ISO 13485:2016 và MDSAP, cung cấp khả năng tuần tự hóa lô- không bị gián đoạn từ mực bạc thô đến các pallet vận chuyển xuất đi.

 

Câu hỏi thường gặp về kỹ thuật

Hỏi: Tại sao điện cực ECG dành cho trẻ em và trẻ sơ sinh yêu cầu lực bóc thấp hơn (1,2N–1,8N) so với miếng đệm theo dõi dành cho người lớn?

Trả lời: Da trẻ sơ sinh có cấu trúc chưa trưởng thành, có lớp sừng mỏng (<15μm) and weak epidermal-dermal anchoring. Standard adult electrodes (>4,5N bóc vỏ) gây ra Chất kết dính y tế-Tổn thương da liên quan (MARSI), bong tróc lớp biểu bì và để lại những vết thương chảy nước đau đớn làm tăng nguy cơ nhiễm trùng ở trẻ sơ sinh. Độ bền vỏ 1,2N–1,8N của chúng tôi mang lại sự tiếp xúc điện ổn định đồng thời giải phóng trơn tru mà không gây tổn thương biểu bì.

Hỏi: Cấu hình dây dẫn được gắn sẵn có được ưu tiên hơn so với các đinh tán kim loại dành cho điện cực NICU không?

Đ: Vâng. Các đinh tán bằng kim loại cứng tăng thêm chiều cao và khối lượng theo chiều dọc; khi trẻ sinh non nằm trên một chiếc đinh tán, áp lực-điểm cơ học sẽ gây ra hoại tử do áp lực da. Các dây dẫn linh hoạt được-gắn sẵn thay thế đinh tán kim loại cứng bằng một điểm nối mềm, phẳng, loại bỏ các điểm áp lực cục bộ và cho phép định vị thoải mái,{4}}không có rủi ro trong tủ ấm NICU.

Mạng lưới mua sắm tim mạch nhi, quản lý y tá NICU và OEM thiết bị y tế có thể yêu cầu báo cáo thử nghiệm điện ANSI/AAMI EC12, báo cáo tóm tắt về khả năng tương thích sinh học ISO 10993 và bộ mẫu đánh giá không có thương hiệu cho các thử nghiệm lâm sàng phần cứng.

👉 [Yêu cầu mẫu điện cực ECG cho trẻ em]

 

Chú phổ biến: điện cực ecg nhi khoa, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy điện cực ecg nhi khoa Trung Quốc

Thông số kỹ thuật

 

Thông số phân tích Đường cơ sở mục tiêu Tiêu chuẩn kiểm tra
Tiêu chuẩn ngành ANSI/AAMI EC12 & IEC 60601-2-27 Tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về EKG/ECG
Lực bám dính bóc vỏ 1,2N - 1.8N / 25 mm MARSI-ngăn ngừa mức độ thấp-giao thức giật đứt
Điện áp bù DC < 8  mV Khôi phục sau khử rung tim ANSI/AAMI EC12
Trở kháng AC (10Hz) < 90 Ohms Phép đo đầu dò phẳng bốn điểm
Đường kính dấu chân Bố cục nhỏ gọn 22 mm - 30mm Chia tỷ lệ cho giải phẫu trẻ sơ sinh và trẻ em
Chất mang nền Spunlace thoáng khí / Bọt PE mềm Khả năng chống thấm không dệt-MVTR không-cao
Gửi yêu cầu