Điện cực ECG không{0}}dệt

Điện cực ECG không{0}}dệt
Thông tin chi tiết:
Quá trình chế tạo công nghiệp các điện cực ECG không{0}}dệt kết hợp chuyển đổi màng-cuộn-sang-cuộn (R2R) tốc độ cao, lớp phủ dính mẫu thoáng khí, lỗ gắn cảm biến và phân phối hydrogel trong phòng sạch.

Loại vải quang học-, vải không dệt nhiều lớp spunlace không{2}}dệt (55g/m2) được phủ bằng chất kết dính nhạy cảm-cấp y tế, áp suất acrylic không gây dị ứng-(PSA) có dạng xốp để bảo vệ cấu trúc lỗ chân lông-mở của vải.

Các đinh tán bằng thép không gỉ-không gỉ chắc chắn và các lỗ gắn bằng nhựa ABS phún xạ Ag/AgCl{1}} dẫn điện được cố định cơ học xuyên qua tâm của giá đỡ bằng máy ép có độ chính xác trọng tải-cao, khóa một nửa điện thế-cell (Eº=+0.222V).

Hydrogel rắn polyacrylamide,-có độ kết dính cao chứa đầy chất làm ẩm dược phẩm và chất điện phân clorua kiềm phân ly được tạo thành khe-được ép đùn vào bể cảm biến trung tâm. Máy cắt khuôn quay-tốc độ cao tạo ra các đường viền hình tròn (50mm hoặc 55mm) hoặc hình giọt nước với bán kính chu vi mịn.

Các điện cực đã hoàn thiện được bọc trên thẻ nhả PET silicon hóa và được đóng kín trong các túi giấy bạc AL/PE có-có rào cản cao trong điều kiện kiểm soát phòng sạch ISO 13485. Ngưỡng sản xuất hợp đồng tối thiểu là 300.000 chiếc.
Gửi yêu cầu
Tải về
Mô tả
Thông số kỹ thuật
 

Điện cực ECG không dệt-OEM|Miếng đệm EKG thoáng khí|HÀNG ĐẦU{1}}HẠNG

 

 

Bán buôn các điện cực ECG không dệt-B2B để đo từ xa cho bệnh nhân nội trú kéo dài 48-72 giờ. Được thiết kế với lớp nền spunlace MVTR-cao, cảm biến Ag/AgCl có độ trôi thấp và trở kháng dưới 70 Ohm.

 

Hồ sơ lâm sàng & thể chất

 

Các điện cực ECG không{0}}dệt này hoạt động như các giao diện cảm biến tiềm năng đeo-sinh học- thoáng khí, mở rộng, được thiết kế rõ ràng cho các khu điều trị nội trú nói chung, các thiết bị đo từ xa-bậc thang, phục hồi cấp tính dưới-và theo dõi Holter-dài hạn. Việc quản lý việc đo từ xa tim liên tục trong 48 đến 72 giờ gây ra một rào cản sinh lý và kết dính rõ rệt: các điện cực xốp-tiêu chuẩn đóng kín tạo thành một bẫy ẩm bịt ​​kín. Mồ hôi và hơi trao đổi chất không thể thoát ra ngoài, gây ra tình trạng sạm da (làm trắng và làm mềm lớp sừng), dẫn đến sự bong tróc sớm của chất kết dính, tín hiệu cơ bản bị sai lệch và viêm da tiếp xúc cục bộ. Điện cực không{12}}dệt này thay thế bọt không thấm nước bằng lớp nền không dệt có lỗ xốp,-spunlace vi mô-spunlace không{15}}dệt mang lại tốc độ truyền hơi ẩm cao (MVTR > 1.800\\text{ g/m²/24h). Được kết hợp với lõi cảm biến micro-bạc/bạc{21}}clorua (Ag/AgCl) và một hydrogel ion chống{22}}khô, bộ phận này phù hợp trơn tru với chuyển động hô hấp của bệnh nhân trong khi vẫn giữ cho bề mặt điện cực-da khô và ổn định về điện (<70Ω at 10Hz). We manufacture these converting-ready sensor blanks for hospital supply distributors, patient monitoring OEMs, and telemetry packagers globally.

 

Sản xuất Động học & Chuyển đổi Web thoáng khí

 

Quá trình chế tạo công nghiệp các điện cực ECG không{0}}dệt kết hợp chuyển đổi màng-cuộn-sang-cuộn (R2R) tốc độ cao, lớp phủ dính mẫu thoáng khí, lỗ gắn cảm biến và phân phối hydrogel trong phòng sạch. Loại vải quang học-, vải không dệt nhiều lớp-spunlace không{8}}dệt (55g/m2) được phủ bằng chất kết dính nhạy cảm-cấp y tế, áp suất acrylic không gây dị ứng{11}}(PSA) có dạng xốp để bảo vệ cấu trúc lỗ chân lông-mở của vải. Các đinh tán bằng thép không gỉ{14}}không gỉ chắc chắn và các khoen ABS phún xạ Ag/AgCl{15}}dẫn điện được cố định một cách cơ học xuyên qua tâm của giá đỡ bằng máy ép có độ chính xác trọng tải-cao, khóa một nửa điện thế tế bào-(Eº=+0.222V). Hydrogel rắn polyacrylamide có độ kết dính cao chứa chất làm ẩm dược phẩm và chất điện phân kiềm clorua phân ly được tạo thành rãnh -đùn vào bể cảm biến trung tâm. Máy cắt khuôn quay tốc độ cao-dập các đường viền hình tròn (50mm hoặc 55mm) hoặc hình giọt nước với bán kính chu vi trơn tru. Các điện cực đã hoàn thiện được bọc trên các tấm thẻ nhả PET silicon hóa và được đóng kín trong các túi giấy bạc AL/PE có độ chắn cao{28}}trong điều kiện kiểm soát phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 13485. Ngưỡng sản xuất hợp đồng tối thiểu là 300.000 chiếc.

 

Tài sản kỹ thuật cốt lõi

 

  • Hệ thống thông hơi hơi Micropious Spunlace (Chống-Bảo vệ chống mài mòn sau 72 giờ đeo)

    Giám sát từ xa mở rộng với các miếng bọt hút mồ hôi bên dưới điện cực, khiến lớp sừng bên ngoài bị-hydrat hóa quá mức, làm mềm và tách khỏi các lớp biểu bì bên dưới. Quá trình ngâm này làm tăng nhiễu điện và tạo ra những vết rách trên da thô ráp khi tháo miếng đệm ra. Điện cực không-dệt của chúng tôi sử dụng ma trận spunlace vướng víu hydro-cung cấp MVTR vượt quá 1.800 g/m²/24h. Chất liệu dệt vi xốp cho phép mồ hôi lỏng bay hơi liên tục vào không khí xung quanh, duy trì ranh giới gel-cân bằng trên da giúp ngăn ngừa hiện tượng mềm mô và hỗ trợ đo từ xa liên tục trong 72 giờ mà không bị bong mép.

     

  • Độ đàn hồi đa hướng phù hợp (Hô hấp tách rời & Khớp nối thân)

    Bed-bound and ambulatory telemetry patients continuously expand their rib cages during tidal breathing (12 - 20 breaths/min) and turn in bed. Rigid electrodes resist this continuous stretching, creating mechanical shear at the perimeter that causes tension blisters and false-alarm motion artifacts. We formulate our non-woven backing with a cross-laminated fiber matrix that yields elastically in both longitudinal and transverse axes (>Phục hồi kéo dài 30%). Lớp nền phù hợp trực tiếp với việc dịch chuyển các nếp gấp trên da mà không cần kéo, làm giảm lực căng cáp cơ học trên ma trận vải để giữ cho bộ phận cảm biến trung tâm ổn định.

     

  • Lõi Ag/AgCl không phân cực hóa học (Độ lệch DC dưới 4mV cho đường cơ sở ST ổn định)

    Việc theo dõi mở rộng làm cho các điện cực tiếp xúc với những chuyển động nhỏ của bệnh nhân và điện tích tĩnh làm phân cực các cảm biến kim loại cấp thấp, tạo ra sự trôi dạt đường cơ sở chậm làm nhiễu các thuật toán phát hiện rối loạn nhịp tim tự động. Điện cực của chúng tôi tích hợp một lỗ gắn cảm biến Ag/AgCl phún xạ vi- với quá trình clorua cân bằng hóa học được kiểm soát chặt chẽ. Điểm nối nửa ô-có thể đảo ngược duy trì điện áp bù DC sau khử rung tim ở mức dưới 4,0mV và tốc độ trôi dưới 10µV/s. Đường cơ sở điện hóa ổn định cho phép máy theo dõi đo từ xa kỹ thuật số theo dõi hình thái tim thực sự-bao gồm độ cao ST tinh tế và sóng P nhỏ-mà không bị lệch khỏi-màn hình.

 

Triển khai lâm sàng & nội trú

 

Y khoa tổng quát-Khu phẫu thuật và đo từ xa

Các điện cực theo dõi tiêu chuẩn hóa kéo dài 48 đến 72 giờ được các y tá phường triển khai để theo dõi nhịp ECG và nhịp thở từ xa ở những bệnh nhân nhập viện ổn định.

 

Bậc thang-Phòng chăm sóc cấp cứu và trung gian (IMC)

Các điện cực thoáng khí, chống{0}}ẩm ướt được sử dụng cho bệnh nhân tim mạch giai đoạn trung bình-cần đo từ xa cấp cứu trong nhiều-ngày trước khi xuất viện.

 

Theo dõi bệnh nhân trẻ em và bệnh hoành

Cảm biến không dệt-nhả-nhẹ nhàng áp dụng cho bệnh nhân nhi và người lớn dễ bị sốt, đổ mồ hôi- nơi lớp lót xốp gây rách và nứt da.

Đóng gói Chính xác & Định tuyến Cung ứng Toàn cầu

 

  • Không-Túi rào cản MVTR :Hydrogel không{0}}dệt thoáng khí yêu cầu khả năng giữ ẩm bên trong nghiêm ngặt trong quá trình bảo quản để tránh bị khô-. Các điện cực được bọc thành các dải 30 hoặc 50 trên thẻ nhả silicon và được đóng kín trong các túi giấy bạc PET/AL/PE nặng nhiều lớp có lớp đệm nhiệt kín 8mm, đẩy Tốc độ truyền hơi ẩm (MVTR) gần bằng 0 để đảm bảo thời hạn sử dụng trong kho là 24 tháng.

  • Khả năng phục hồi của hậu cần xuyên quốc gia:Lớp phủ Spunlace, phún xạ cảm biến Ag/AgCl và hỗn hợp hydrogel được thực hiện ngay bên trong cơ sở chính ở Trung Quốc của chúng tôi. Đường cắt khuôn có độ chính xác cao-chính xác-, lỗ gắn thiết bị đầu cuối và quy trình đóng gói túi tự động xuyên qua trung tâm Việt Nam của chúng tôi, bảo vệ mạng lưới mua sắm B2B toàn cầu khỏi thuế quan thương mại linh kiện y tế trong khu vực.

 

Hệ thống chất lượng, quy định và tương thích sinh học

 

  • ANSI/AAMI EC12 & ISO 10993 Chứng nhận an toàn qua da:Các lô điện cực được xác nhận lô liên tục theo các yêu cầu về điện ANSI/AAMI EC12, cũng như các giới hạn ISO 10993-5 (Độ độc tế bào cấp 0), ISO 10993-10 (Độ nhạy: phản ứng dị ứng 0%) và ISO 10993-23 (Chỉ số kích ứng da sơ cấp < 0,1), xác nhận không gây kích ứng da trong 72 giờ đeo liên tục cho bệnh nhân nội trú.

  • Sản xuất phòng sạch được chứng nhận MDSAP:Dây chuyền chuyển đổi R2R, ép đùn hydrogel và đóng gói tự động hoạt động nghiêm ngặt theo khung quy định ISO 13485:2016 và MDSAP, cung cấp khả năng tuần tự hóa lô-không gián đoạn từ màng vải thô không{4}}dệt đến các pallet vận chuyển đi.

 

Câu hỏi thường gặp về kỹ thuật

Hỏi: Tại sao điện cực ECG không{0}}dệt tốt hơn đáng kể so với điện cực bọt trong đo từ xa bệnh nhân nội trú từ 48 đến 72 giờ?

Đáp: Điện cực bọt sử dụng các cấu trúc-ô kín, không thấm nước để giữ mồ hôi trên da. Trong vòng 48 giờ, hơi ẩm bị giữ lại sẽ thấm vào (làm mềm và phá vỡ) lớp sừng, khiến lớp keo dính bị trượt, trở kháng tăng vọt và làm rách vùng da mỏng manh khi gỡ bỏ. Các điện cực không-dệt có các lỗ chân lông-vi khí bị vướng vào hydro (MVTR > 1.800 g/m²/24h) cho phép mồ hôi bay hơi tự nhiên, duy trì sức khỏe biểu bì và duy trì độ bám dính chắc chắn trong nhiều{10}}ngày lưu trú.

Câu hỏi: Làm thế nào để chất kết dính có hoa văn-có thể duy trì độ bền bong tróc cao (3,8N–5,2N) mà không cản trở khả năng thoát hơi ẩm?

Đáp: Lớp phủ dính lũ-rắn tạo thành một lớp màng cao su liên tục bịt kín các lỗ của vải không-dệt, làm mất đi khả năng thoáng khí của vải. Chúng tôi bôi keo acrylic y tế thông qua các khuôn có rãnh có hoa văn vi-để tạo keo dính vào lưới mắt cáo mịn. Điều này tạo ra các điểm neo dính liên tục trên da trong khi để lại các kênh vi mô-không bị chặn trên khắp vải, đạt được độ bền bong tróc cao mà không ảnh hưởng đến định mức MVTR 1.800 g/m²/24 giờ của lớp nền.

Giám đốc mua sắm bệnh viện, quản lý y tá đo từ xa và OEM phần cứng theo dõi bệnh nhân có thể yêu cầu nhật ký kiểm tra độ suy giảm điện ANSI/AAMI EC12, báo cáo kiểm tra độ thở MVTR và gói mẫu đánh giá không có thương hiệu.

👉[Yêu cầu-Mẫu điện cực ECG không dệt]

 

Chú phổ biến: điện cực ecg không dệt, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy điện cực ecg không dệt của Trung Quốc

Thông số kỹ thuật

 

Thông số phân tích Đường cơ sở mục tiêu Tiêu chuẩn kiểm tra
Thời lượng mặc Giám sát liên tục 48 đến 72 giờ Xét nghiệm khả năng giữ mồ hôi-đo từ xa trong cơ thể
MVTR ngoài da > 1,800  g/m²/24h Thử nghiệm truyền độ ẩm cốc ngược
Trở kháng tiếp điểm AC < 70 Ohms at  10Hz Đo phẳng đầu dò bốn điểm
Điện áp bù DC < 4.0 mV Giới hạn khử rung tim sau ANSI/AAMI EC12-
Độ bám dính vỏ năng động 3,8N - 5.2N / 25mm ASTM D3330 mài mòn động liên tục
Chất mang nền 55g/m2 Hydro{1}}Spunlace vướng víu Lưới co dãn đa hướng thoáng khí
Loại kết nối Đinh tán bằng thép không gỉ 4.0mm Được gia công chính xác-, chống ăn mòn-
Gửi yêu cầu